镇江检验检疫局针对目前国家对重点敏感商品监管力度的不断加强,进口医疗设备的检验工作也面临新的挑战,诸如:安全,环保,技术性能等,这些要求无一不与医患双方有着密切的关系。医疗设备技术更新换代较快,各项新技术的运用都会在具体的进口设备上体现出来等情况,不断提高进口医疗设备监管成效。
该局对进口医疗设备的监管过程中,通过各种渠道积极拓宽对制造商和代理商的制造技术和销售情况的跟踪,达到了设备进口前就明确了本次进口商品所需监管的重点和难点,做到有的放矢,提高了检验监管的绩效。
同时开展了与国际知名公司的交流力度,如东芝公司,西门子公司等公司驻华机构总部的管理人员的交流,实现了良性互动,特别是在某些大品种上实现了对检验技术,关键生产质量控制点,卫生耗材的使用,安装使用环节等方面的共识,并在标准的使用和检验规程的制定上形成统一的认识,通过技术交流平台,积极实现走出去。
主动作为,特别是对个别大品种如核磁,积极联系国内外的相关知名制造商和相关监管机构,共同努力开展制定进口检验规程的工作。通过上述做法,极大地提升了监管效能,把握了源头,形成了检企双方共同促进共同进步的新局面。(赵晓东)
赵晓东