鱼精蛋白断货 全国心脏病人等药做手术

  “鱼精蛋白(从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐)没货了,心脏外科手术没法做了!”近几个月来,一种心脏外科手术的必需药———硫酸鱼精蛋白注射液出现了全国性的缺货。

  济南市中心医院心外科主任张昌来几天前说,鱼精蛋白已经短缺一个多月了。他手里还有一支鱼精蛋白,“一般情况下不会用,要留着应对可能突发的重症和急症”。

  山东省立医院心外科主任邹承伟说,他们这里有45名病人在等待手术。

  山东省千佛山医院心外科主任刘鲁祁从新疆等偏远省份借来100支鱼精蛋白,但也只够20名患者使用。

  鱼精蛋白是90%的心脏手术所必需的(只要采用体外循环的患者术后必须使用),且无其他药品可替代。这个自从上世纪60年代就一直使用的“老药”,半个世纪以来一直是供应和药效双稳定,如今为什么突然断货?

  全国只有三家企业有资质生产

  张昌来走上心外科手术台20余年来,临床上一直使用鱼精蛋白,往年货源都很充足,唯独今年出现空前短缺。

  “这种药并不贵,十几块钱一支,一盒才五六十块钱,以前有的是货”,张昌来说,两个月前,济南市中心医院还将库存的一批鱼精蛋白转给了其他医院,“这种药品太普通了,当时压根没想到它会缺货”。

  鱼精蛋白虽然售价不高,但制药工艺要求很高,国家有严格的准入制度,一般的厂家是不能生产的。“全国只有三家企业有资质生产这种生物制剂,其中两家都不生产了,目前生产的只有一家”。 俞淑文说。

  这3家企业分别是多多药业有限公司、悦康药业集团北京凯悦制药有限公司和上海第一生化药业有限公司。

  8日,上海第一生化药业有限公司“开仓”向全国投放了300盒(每盒5支,每支50毫克)硫酸鱼精蛋白注射液,其中,山东分得了30盒。但山东省的正常用量是每月2000盒左右。

  “像北京阜外这样的专科医院,一年心脏外科手术上万台,每月超过300台手术,每个成人用量起码得五六支,一盒才5支。”张昌来说。

  悦康药业集团北京凯悦制药有限公司近日恢复了生产鱼精蛋白注射液,并放了第一批货,20余万支,但仅限于北京地区。

  10日下午,北京凯悦制药有限公司一位销售经理说,在相关部门的协调下,他们生产了20万支鱼精蛋白注射液。“这20万支,我们销售部门都没经手,在北京药监局的协调下,都发给北京地区了。你想想,光北京阜外医院就压了4万多例手术。”现在有很多药品代理、医院过来交款、排队购买。

  卫生部答复称不归自己管

  国家药监局称将进行协调

  对于全国大面积的“鱼精蛋白”缺货,10日下午,卫生部新闻发言人邓海华说,牵扯到药品断货的事情应该是国家食药监管局负责,“药品审批、监管都归他们管,尽管卫生部也有应急办,但那是针对重大公共卫生突发事件的。”

  国家食药监管局新闻办主任申晨说,对于眼下“鱼精蛋白”断货一事,他并不清楚,需要先做一下了解,然后再交给相关业务单位进行反馈处理。

  “某种药品出现断货,原因可能是多方面的。”申晨说,比如在原料购进、生产环节、价格方面、市场需求情况等环节,都可能发生问题,“这是多部门管理的事情,比如价格是由发改委管理,必需的药品储备是由工信部负责,食药监管局只是负责药品生产的审批、质量安全等方面。”

  具体到厂家停产鱼精蛋白,他表示这完全属于企业的市场行为。

  山东大学公共卫生学院教授徐凌中认为,鱼精蛋白停产后带来严重的临床医疗事故隐患,影响面已延至全国,“难道这不是重大公共卫生事件?”

  “不挣钱谁也不愿生产”

  上海市太仓路200号,上海第一生化药业有限公司的母公司上药集团所在地。

  9月10日,集团办公楼大厦门口一位工作人员说:“一种产品要是能挣钱,大家肯定争着抢着生产,就像中秋的月饼一样,你看多少厂家生产啊,但是不挣钱谁也不愿生产,毕竟我们是企业。”

  十几元一支的“鱼精蛋白”已经卖了几十年。业内人士说,如果一种药坚持几十年没有涨价,在现在物价飞涨的情况下,估计利润是很薄或者没有利润了。

  一位医药销售代理贾女士说,有些新药价格太高,而有些老药却价格过低。这也是为什么药品不断翻新,价格不断高涨的原因。

  之前备受公众欢迎的一些老药,比如胃舒平、食母生(干酵母片)、黄连素、肤轻松软膏等,在济南有的药店已经断货。

  山东省一家医药公司代理陈先生说,由于利润太低甚至赔钱,一些原本生产食母生的厂家早已停产,目前全国生产这种药的厂家只剩下几家了,并且也都是捎带着生产,积极性不高。

  “有些老药药效的确很稳定,但是价格太便宜了,有的药几十年价格一直没变,厂家不愿生产,药店和医院不愿意卖,可能长时间之后真的会消失的。”陈先生说,就自己代理的药而言,比如治疗胃溃疡的胃舒平,几块钱一大瓶,一瓶赚不了几毛钱,但是像硫糖铝之类的新药,几十块钱一盒,“利润就高多了”。

  一位不愿具名的业内人士质疑,目前药品定价基本是政府部门的事情,公众参与度不足。“现在采用的利差定价法,由政府限定最高零售价,定价部门往往只有几个人,但是面对的可能是几万种药,怎么可能清楚每个药品真实的成本,从而确定比较合理的价格?” 据齐鲁报道

 

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