《国家药品安全规划》通过 严重违规药企将禁入行业

  昨日,国务院常务会议讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。

  《规划》明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。到2015年,药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,药品安全水平大幅提高,人民群众用药安全满意度显着提升。

  重点任务是:

    (一)提高国家标准。力争化学药品、生物制品标准与国际接轨,中药标准主导国际标准制订。

   (二)健全检验检测体系。加强国家级药品检验机构建设,改善省、地(市)级机构实验室条件,加强县级机构快速检验能力建设。

   (三)强化药品和医疗器械全过程质量管理。完善药品研制规范,促进与国际接轨。提高临床试验现场监督检查覆盖率。建立中药材流通追溯体系,促进常用中药材规范化生产。加快监管信息化建设。

  (四)强化安全监测预警。完善不良反应和药物滥用监测制度,健全药品上市后再评价制度。

  (五)提高国家基本药物生产供应能力,确保质量安全、公平可及。加强基本药物抽验和招标、采购、使用质量管理,完善农村基本药物供应网和监督网。

  (六)建立药品安全监管长效机制。完善药品价格形成机制、集中采购政策和药品抽验工作机制,健全问题药品与退市药品召回处置制度。开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、失信者实行行业禁入。依法严厉打击制售假冒伪劣药品行为。

   (七)深化改革,完善法制。深化药品行政审批制度改革,严格标准,规范程序。

 

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