保健食品生产许可管理办法征求意见稿发布(全文)

  第三十七条 省级食品药品监督管理部门应当于受理后20日内完成审查,必要时,对委托企业与受托企业的生产现场进行检查。符合要求的,应当予以批准,并向委托企业核发保健食品委托生产批准文件,注明委托企业单位名称、地址以及委托生产保健食品的产品名称、批准文号、委托期限等内容,同时在受托企业的《保健食品生产许可证》附页上增加委托生产的保健食品名称。不予批准的,应书面通知企业,并说明原因。

  跨省委托生产的,受托企业所在地省级食品药品监督管理部门应将审查结果抄送委托企业所在地省级食品药品监督管理部门。

  第三十八条 委托期限最短一年,最长不得超过受托企业持有的生产许可证的有效期限。委托期限应当与合同期限一致。

  第三十九条 委托企业不得将同一产品在同一期限内委托两家及以上企业生产。不同产品委托不同企业生产的,应分别按规定申请。在委托期限内终止委托生产的,应当经委托企业和受托企业共同提出书面申请,受托企业所在地的省级食品药品监督管理部门可废止委托生产批准文件,合同期未满一年的,一年内不得再次申请该品种委托生产。

  第六章 监督检查

  第四十条 国家食品药品监督管理局应当加强对省级食品药品监督管理部门实施保健食品生产许可的监督检查,发现违反规定实施保健食品生产许可的,应当责令限期纠正或者直接予以纠正。

  第四十一条 有下列情形之一的,作出许可决定的省级食品药品监督管理部门或者国家食品药品监督管理局应当撤销《保健食品生产许可证》或批准文件:

  (一)超越法定职权作出的许可决定;

  (二)违反法定程序作出的许可决定;

  (三)申请企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得许可的;

  (四)伪造、涂改、出借《保健食品生产许可证》或批准文件的;

  (五)其他应当撤销的情形。

  第四十二条 《保健食品生产许可证》被撤销的,食品药品监督管理部门应当及时收缴、登记,并予以公告,同时书面通知工商行政管理部门。

  第四十三条 在实施本办法规定的行政许可中违反相关法律法规的,按照有关法律法规处理。

  第七章 附则

  第四十四条 本办法规定的实施行政许可的期限以工作日计算,不含法定节假日。

  第四十五条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

  第四十六条 本办法自2011 年 月 日起施行。

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