在使用了广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品之后,患者被检出“丙肝抗体呈阳性”。由此开始,涉嫌违规生产的广东佰易药业有限公司被推到了舆论的风口浪尖之上
1月16日,国家食品药品监督管理局发出通知,称佰易公司因涉嫌严重违反GM P有关规定被查处,并被收回企业《药品GM P证书》。药监局称,佰易的问题是国家药监局在近期组织的飞行检查中发现的。国家药监局同时责成该公司收回相关药品。
1月21日,国家卫生部、国家食品药品监督管理局发布公告指出,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为。为保证公众用药安全,卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。这一公告进一步印证了患者的怀疑。
但更严重的问题在于,广东佰易药业有限公司生产的这批产品究竟有多少,又有多少人使用过这种带病毒的产品?类似这样的疑问和不可预知,才是最大的问题和带来的相关联的恐慌。
质疑
最早提出对广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品的质疑的患者,据悉是海南省的一名在京就医的宋女士(化名)。
据相关报道说,因为患有血小板减少,宋女士在2006年10月底在北京一医院接受治疗,因为该病需要注射“静脉注射用人免疫球蛋白来进行治疗,于是,就使用了一次广东佰易药业生产的静脉注射用人免疫球蛋白。
今年的1月13日晚上,宋女士接到北京药监部门朋友的电话,要求她立即到医院进行丙肝检查。据称,宋女士可能是最早接到通知去医院检查丙肝的患者。
1月14日,北京西城等区县卫生局下发通知,要求有关医院立即封存广东佰易药业有限公司的产品,但并未指出封存的原因。
1月16日,国家食品药品监督管理局发出通知,称佰易公司因涉嫌严重违反GM P有关规定被查处,并被收回企业《药品GM P证书》。药监局称,佰易的问题是国家药监局在近期组织的飞行检查中发现的。国家药监局同时责成该公司收回相关药品。
1月17日,宋女士从医院拿到的报告显示丙肝抗体呈阳性,这预示着她可能已经患有丙肝,这让自称从来没有丙肝病史的宋女士大感意外。宋女士这样告诉采访她的记者,我本身就血小板减少,如果再患上丙肝,就必须使用一种干扰素治疗,而这种干扰素又会降低人的血小板,这意味着我即使患了丙肝,也无法治疗。当天晚上,宋女士打电话质询了给她注射广东佰易问题药的医院,并将自己的病情发到了网上,立即引起轩然大波,更多的与宋女士有同样怀疑的患者纷纷站了出来。
随着上述消息的逐一公开,立即引发了诸多的猜测和质疑。此时,可以肯定的两个信息是:据北京市卫生局文件显示,有医疗机构使用佰易公司的某一批次药品后,病人出现不良反应;国家药监局的初步确认原因为“丙肝抗体呈阳性”。
围剿
1月21日,国家卫生部、国家食品药品监督管理局发布公告指出,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为。为保证公众用药安全,卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。这一公告进一步印证了患者的怀疑。
1月23日,卫生部、国家食品药品监督管理局作出通报,在临床应用中发现广东佰易药业的部分产品导致患者出现“丙肝抗体阳性”。
同一天,广东省食品药品监督管理局发布消息说,广东省食品药品监督管理局已对该企业立案调查,并在全省医疗机构已经暂停使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品,各级食品药品监督管理部门已经依法对全省涉案产品实施了查封扣押的行政强制措施,查扣涉案药品21470支。同时还称,涉案药品得到了有效控制,广东市场上已无涉案药品销售和使用。