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《药品注册管理办法》有望出台 药品审批将网上进行

时间:2008-03-11 14:57来源:北京娱乐信报 作者:杜丁
    信报讯(记者杜丁)为防止腐败,药品审批将逐步实行网上受理和审批。昨天,国家食品药品监管局副局长吴浈做客中国政府网,谈到当前药品监管工作时表示,《药品注册管理办法》正在修订过程中,今年有望出台。

??吴浈表示,为避免暗箱操作,防止腐败,在药品审批过程中,药监部门今年将加强相关管理,实行审评人员集体负责制、审评审批责任追究制、审评审批检验人员公示制等相关制度,“目的就是防止个别人滥用审评审批权力。”他表示,药品审批信息平台正在建设当中,“我们要逐步实行药品审批在网上进行受理,到网上进行审批,越公开、越透明,审评的有效性就越高,防止腐败的效果就会更好。”

??对于新实行的向药厂派监督员的工作,吴浈表示,首先在全国33家血液制品和32家疫苗生产企业派驻监督员,“因为这两种产品安全风险比较大。”他表示,首批65名监督员将从今天起到国家药监局进行培训,经培训合格后上岗。

??国家药监局日前发出紧急通知,称头孢曲松钠和含钙溶液使用出现不良反应,并导致病人死亡。吴浈表示,经搜集,共有5例死亡病例。

??据悉,2006年,全国共查处各类药品、医疗器械违法案件33.2万件,涉案总值5.7亿元。
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