“尼美舒利事件”有了定论：国家食品药品监督管理局发布通知，修改尼美舒利说明书，并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。尼美舒利作为儿童退烧常用药，此次修改说明书将对国内数十家尼美舒利生产企业的业绩产生影响。

国家药监局解释

国家药监局表示，根据目前国内外安全性监测数据及专家意见进行评价，尼美舒利对发热适应证、儿童人群、存在潜在肝脏疾病人群应用的效益风险评价较差。尼美舒利作为非甾体抗炎药的作用肯定，但其肝损害等不良反应值得高度关注。故此，要求该产品对说明书进行多项修改。

康芝药业恐受重创

国内最大的尼美舒利颗粒生产企业，上市公司康芝药业，将因此受到最大冲击。资料显示，康芝药业主导产品为儿童解热镇痛类药品瑞芝清（尼美舒利颗粒），康芝药业曾在其招股书的企业风险部分指出，“如果尼美舒利制剂被停止销售将会对公司的生产经营造成不利的影响。”

今年一季报显示，受到事件影响，尼美舒利颗粒销售收入同比下降42%。康芝药业实现净利润1120.3万元，同比大幅下降55.21%。在二级市场上，遭遇主业危机的康芝药业股价也是节节走低。上周五仅收于19.25元。

　儿童药市场将遭外资抢占

　　几家欢喜几家愁，在康芝药业等国内药企为尼美舒利修改说明书而头痛不已时，其竞争对手强生等国外医药巨头却有了抢占更大市场份额的机会。

　　目前，强生的两款儿童退烧药泰诺林和美林的成分分别为扑热息痛和布洛芬，一直与尼美舒利竞争激烈。康芝药业认为是强生花费200万元赞助儿童用药安全高峰论坛，并希望借该论坛“达到对尼美舒利‘伤筋动骨’的打击”。

　　不过，强生是否在幕后导演了尼美舒利安全风波现在似乎已经不那么重要。昨日，记者走访了几家医院及药店也看到，无论是医生还是药店销售人员，当得知记者要购买儿童退烧药后，全都向记者推荐强生产品。

“尼美舒利”事件回顾

2010年11月26日，央视新闻频道播报了一则关于“2010年儿童安全用药国际论坛”的报道。报道称：“尼美舒利用于儿童退热时，对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。根据中国药物不良反应监测中心的数据，尼美舒利在中国上市的6年里已出现数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。”

　　消息并没有立即引起大家的关注。两个月后，这则消息忽然在网上疯传，并被媒体重新提起，争相报道解读，并将矛头直指生产尼美舒利的康芝药业。