为雅培公司旗下畅销减肥药 已在国内取得销售许可 专家称曲美等仿制药也有类似副作用
本报讯(记者 黎史翔)或致心疾和中风,减肥药“诺美亭”将在北美撤市。
今晨美国食品药品监督管理局(FDA)发布声明称,诺美亭的主要成分是西布曲明,服用该成分的药,会使心脏病患者突发严重心脏病的风险增加16%,因此建议诺美亭撤市。
不仅如此,加拿大卫生部周五也表示,雅培正在该国召回这款药物。而今年1月份,欧洲药物监管机构也已将该药撤出市场。
今天上午,记者从香港卫生署获悉,雅培已取消“诺美亭”在港的注册,并对产品进行下架处理。雅培中国工作人员表示,由于雅培总部在美国,在美撤市就意味着在全球撤市。
中国落点
诺美亭已在国内取得销售许可
今天上午,记者在国家食品药品监督管理局查询得知,雅培制药公司的诺美亭(盐酸西布曲明)胶囊已取得了上市许可。
记者注意到,该药的批准文号是今年2月11日刚刚获得,有效期截至2015年2月10日。
随后,记者来到西单商场附近的金象大药房,一位店员告诉记者,诺美亭减肥药之前曾在店内销售,不过在今年1月就已经不再进货,具体原因不清楚。记者在其他几家药房也发现了同样的情况。
不过,与实体药店不同,记者在淘宝网发现,目前国内仍能通过网络代购渠道买到诺美亭。记者在淘宝一家代购店发现,一瓶15mg28粒装诺美亭,售价618元,店家显示库存995件。
雅培回应
销量不好已停售 网购产品雅培也管
今天上午,雅培公司药品部宣传负责人表示,由于中国市场对该药的反应不是太好,雅培已经暂停销售该药。
该负责人说,公司最后一批进口的诺美亭是在2008年6月份进的,今年1月份药品也已经过期,所以中国市场不受召回影响。
至于记者提到注册问题,该负责人表示,今年雅培的确在药监局重新注册了该产品批号,但是当时是为了保证诺美亭在未来有机会上市而做准备。
此外,该负责人表示,不少消费者通过网络在香港等地购买诺美亭产品,如果出现事故雅培也会负责,但必须提供正规的发票和凭据。 文/记者 黎史翔 尹晓琳
专家解读
曲美等也有类似副作用
上午,解放军306医院药学基础部的刘刚副主任药师指出,西布曲明是一种强力兴奋类药物,能够使心率加快或血压升高,所以会增加患心脏病的几率。今年3月初,国家药监局就对含有该成分的药发出“罹患心脏病及中风”警示。
北京药品不良反应监测中心有关人士也表示,诺美亭是原研药,国内的减肥药是仿制药,一般来说原研药有的副作用,仿制药也存在。记者注意到,目前国内市场在售的西布曲明减肥药包括曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷等。文/记者 黎史翔