国家药监局通报 出现48例严重不良反应病例 虽是中成药 内含扑热息痛 药师提醒——
近日,国家食品药品监督管理局发布的最新一期《药品不良反应信息通报》中,提示公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。自2004年1月至2010年4月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,共有48例严重病例报告。
“维C银翘片中扑热息痛的含量还是比较多的,如果患者仅凭药名,误认为维C银翘片中没有扑热息痛成分,而与其他感冒药重叠服用,就会出现各种不良反应。”解放军306医院药学部副主任药师刘刚说。
不良反应通告
据国家食品药品监督管理局第32期《药品不良反应信息通报》,2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。
严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。
被划为中成药 西药起主效
“在现有的药品目录中,维C银翘片是被划归到中成药类别中的。”刘刚副主任说,虽然维C银翘片中含有金银花、银翘、薄荷油等中药成分,但其实此药中,西药扑热息痛的含量较高,每片含有扑热息痛105毫克,而维生素C含有49.5毫克。
在维C银翘片的说明书中,提到的可能出现的副作用有恶心、厌食、呕吐、出汗、腹痛等。
并提示在过量服用、长时间大剂量服用、服用时同时饮酒3杯以上、肝脏疾病患者服用、与其他含有扑热息痛的头痛、感冒药以及别的药物混合服用的情况下,还会引起肝脏损害。
错误服药 也会引起不良反应
“很多人误认为维C银翘片里的主要成分是维生素C和银翘。”刘刚副主任说,其实这是一种常识性的误解。这种误解最容易导致患者在吃了维C银翘片后,同时服用其他含有扑热息痛的感冒药,“重复服用含有扑热息痛的感冒药,如果剂量较大,肯定会引起不良反应。”
此外,一些患者由于各种原因,在吃了含扑热息痛的维C银翘片后饮酒,同样也会出现不良反应。文/记者 范维