违规生产的静注人免疫球蛋白被证实已销往北京等12个省市
卫生部昨天发布紧急通知,要求各地卫生部门对使用过广东佰易药业有限公司静注人免疫球蛋白的患者要进行逐一随访和检测,对于出现异常反应的患者及时采取措施。
昨天晚上,国家食品药品监督管理局再次通报了广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白事件的最新调查进展,经调查,涉嫌药品已销往北京、河北、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、湖南、广东、广西、重庆、四川等12个省、自治区、直辖市。目前,药品监督管理部门正在全力查封扣押这些涉嫌产品。卫生部要求各地卫生部门要组织医疗机构重点对使用过广东佰易药业有限公司涉嫌制品的患者进行逐一统计和登记。
卫生部通知强调,为了做好患者的跟踪检测和随访工作,切实保护群众健康,对开始用药至检测时已满四周的患者,直接进行血液丙肝核酸检测;不满四周的,可先进行一次丙肝抗体检测,待满四周后进行血液丙肝核酸检测,并密切观察,做好相应的跟踪和随访工作,对于出现异常反应的患者及时采取措施。
通知指出,各级卫生行政部门和医疗机构要采取有效措施,确保该项工作积极、稳妥进行,保证正常诊疗秩序,保护人民健康。
随后记者采访了北京市卫生局新闻宣传中心有关负责人,该负责人表示,市卫生局将严格按照卫生部、国家药监局的要求去做。
同时,为了尽快查明原因,药品监管部门和卫生部门组织专家开展了对该产品的丙肝病毒抗体检测和核酸(RNA)检定,以及对使用该产品患者相关临床检验等工作。最终结果还需科学分析、综合评价才能得出。