国家药监局21日紧急叫停广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白,广东省药监局昨日在接受记者采访时表示,该局正在对佰易药业违规产品进行检验,如果检验无问题,将不排除该公司药品重新上市的可能。
监督企业收回药品
对于去年11月停产,1月才下发查处公告,广东药监局有关负责人士对记者解释说:现在没有更好的办法,‘弄不好会对企业的品牌造成影响,还会造成巨大的经济损失,处理不好,企业要和我们药监局打官司的。’这位人士还表示,该局正在遵照国家药监局指示叫停和监督企业收回药品,并对产品质量进行检查评估,如果检验无问题,将不排除该公司药品有重新上市的可能。对于违规事件,记者致电佰易药业,该公司质保部的电话一直处于占线状态,问及相关人士,回答则是一概不知。
加速推药监新政
有关人士表示,这一事件料将加速内地药监管理力度。据悉,2006年,国家药监局共对80多家药品生产企业分别采取责令限期改正、停产整顿、收回《药品GMP证书》等行政处理措施。国家药监局局长邵明立表示,正在向国务院有关部门上报驻厂监督员制度。驻厂监督员制度初步试行期间,将派出1000名驻厂监督员进入重点监控的GMP药企。