关于发布2007年第4期国家药品质量公告的通知
国食药监市[2008]102号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2007年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对药品经营企业、医疗机构经营和使用的部分临床常用药品进行了评价性抽验。现将抽验结果予以公告（见附件），并就有关事项通知如下：
一、本期公告内容为药品流通和使用环节的评价性抽验结果。
二、各省（区、市）药品监督管理部门要根据《药品管理法》等有关法律法规的规定，依法对本期质量公告中不合格药品的被抽样单位进行处理，并继续组织对不合格品种开展跟踪抽样检验。请于2008年9月30日前将处理结果报送国家食品药品监督管理局药品市场监督司。
附件：药品质量公告（总第72期）
国家食品药品监督管理局
二○○八年三月十八日
药 品 质 量 公 告
2007年度第4期
（总第72期）
国家食品药品监督管理局发布
2008年 3月
根据2007年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对药品经营企业、医疗机构经营和使用的部分临床常用药品进行了评价性抽验。现将抽验结果公告如下：
对药品经营企业和医疗机构药品的评价性抽验涉及1528家生产企业的238个品种，共计7619批药品，经检验，有15家生产企业的11个品种25批次药品不合格。被抽样的药品经营企业5002家，其中21家的10个品种21批次不合格；被抽样的医疗机构1055家，其中4家的2个品种4批次不合格（见附表）。
附表：
2007年第4期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价性抽验不合格品种
| 药品名称 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结果 | 不合格项目 |
| 西咪替丁片 | 上海世康特制药有限公司 | 70302 | 0.2g | 勃利县康富医药有限公司 | 中国药典2005年版二部 | 黑龙江省药品检验所 | 不合格 | 溶出度 |
| 对乙酰氨基酚片 | 焦作市博爱药业有限公司 | 7011103 | 0.3g | 昌江黎族自治县医药总公司农村药品配送中心 | 中国药典2005年版二部 | 海南省药品检验所 | 不合格 | 溶出度 |
| 红霉素软膏 | 新乡同心药业有限公司 | 70516 | 1% | 成都时代第一医药贸易有限公司 | 中国药典2005年版二部 | 四川省食品药品检验所 | 不合格 | 含量测定 |
| 阿司匹林肠溶片 | 河南华利药业有限责任公司 | 604032 | 25mg | 福建东南医药有限公司 | 国家药品标准WS-10001-(HD-0614)-2002 | 福建省药品检验所 | 不合格 | 游离水杨酸 |
| 苯妥英钠片 | 山西云鹏制药有限公司 | B070401 | 50mg | 福建中源医药有限公司药品分公司 | 中国药典2005年版二部 | 福建省药品检验所 | 不合格 | 溶出度 |
| 双黄连口服液 | 黑龙江瑞格制药有限公司 | 70337 | 10ml | 广西英特康药业有限公司 | 中国药典2005年版一部 | 广西壮族自治区食品药品检验所 | 不合格 | 含量测定 |
| 对乙酰氨基酚片 | 成都通德药业有限公司 | 2E+07 | 0.5g | 贵州鼎圣药业有限公司 | 中国药典2005年版二部 | 贵州省药品检验所 | 不合格 | 溶出度 |
| 对乙酰氨基酚片 | 焦作市博爱药业有限公司 | 6042402 | 0.3g | 海南广安堂药品超市连锁经营有限公司三亚河西分店 | 中国药典2005年版二部 | 海南省药品检验所 | 不合格 | 溶出度 |
| 阿司匹林肠溶片 | 河北瑞森药业有限公司 | 7010201 | 25mg | 洪泽县黄集中心卫生院 | 国家药品标准化学药品地标升国标第七册及第十六册 | 江苏省药品检验所 | 不合格 | 游离水杨酸、释放度 |
| 阿司匹林肠溶片 | 河南华利药业有限责任公司 | 7060701 | 25mg | 湖北康欣医药有限公司 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册 | 湖北省药品检验所 | 不合格 | 游离水杨酸 |
| 复方甘草片 | 海南制药厂有限公司 | 70303 | / | 湖南鸿安医药有限公司 | 中国药典2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2006-013 | 湖南省药品检验所 | 不合格 | 含量测定 |
| 阿司匹林肠溶片 | 河南华利药业有限责任公司 | 7032001 | 25mg | 湖南省益阳市医药有限责任公司 | 化学药品地方标准上升国家标准第七册 | 湖南省药品检验所 | 不合格 | 游离水杨酸、释放度 |
| 阿司匹林肠溶片 | 河南华利药业有限责任公司 | 7021201 | 25mg | 九江市都昌医药有限公司 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册及十六册 | 江西省食品药品检验所 | 不合格 | 游离水杨酸、释放度 |
| 对乙酰氨基酚片 | 辽宁华源本溪三药有限公司 | 2E+07 | 0.3g | 昆明弘信康药业有限公司 | 中国药典2005年版二部 | 云南省食品药品检验所 | 不合格 | 溶出度 |
| 苯妥英钠片 | 山西临汾云鹏药业有限公司 | B070401 | 50mg | 林甸县华宇医药有限责任公司 | 中国药典2005年版二部 | 黑龙江省药品检验所 | 不合格 | 溶出度 |
| 阿司匹林肠溶片 | 河南华利药业有限责任公司 | 7060601 | 25mg | 牡丹江康宝大药店 | 国家药品标准第七册 | 黑龙江省药品检验所 | 不合格 | 游离水杨酸 |
| 阿奇霉素分散片 | 珠海经济特区生物化学制药厂 | 2E+07 | 0.25g(25万单位) | 牡丹江药品营销有限责任公司 | 中国药典2005年版二部 | 黑龙江省药品检验所 | 不合格 | 含量测定 |
| 阿司匹林肠溶片 | 河南华利药业有限责任公司 | 7040202 | 25mg | 牡丹江医学院第二附属医院 | 国家药品标准第七册 | 黑龙江省药品检验所 | 不合格 | 游离水杨酸 |
| 阿司匹林肠溶片 | 河南华利药业有限责任公司 | 7060701 | 25mg | 宁安市九德医药药材批发站 | 国家药品标准第七册 | 黑龙江省药品检验所 | 不合格 | 游离水杨酸、释放度 |
| 阿司匹林肠溶片 | 河南华利药业有限责任公司 | 7060701 | 25mg | 莆田市第一医院 | 国家药品标准WS-10001-(HD-0614)-2002 | 福建省药品检验所 | 不合格 | 游离水杨酸 |
| 舒秘胶囊 | 福州辰星药业有限公司 | 70301 | 0.3g | 上海市宝山区宝山中心医院 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-6015(B-0015)-2004 | 上海市食品药品检验所 | 不合格 | 总灰分 |
| 苯妥英钠片 | 山西云鹏制药有限公司 | B070401 | 50mg | 西安格瑞医药有限责任公司 | 中国药典2005年版二部 | 陕西省药品检验所 | 不合格 | 溶出度 |
| 硫酸庆大霉素注射液 | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 | 707271 | 2ml：8万单位 | 盐城百科药业有限公司 | 中国药典2005年版二部 | 江苏省药品检验所 | 不合格 | 含量测定 |
| 复方氢氧化铝片 | 西安博华制药有限责任公司 | 705075 | / | 重庆市铜梁县医药有限责任公司 | 中国药典2005年版二部 | 重庆市药品检验所 | 不合格 | 崩解时限 |
| 复方氢氧化铝片 | 西安博华制药有限责任公司 | 705075 | / | 重庆正禾医药有限公司 | 中国药典2005年版二部 | 重庆市药品检验所 | 不合格 | 崩解时限 |