导言：为切实维护广大消费者的合法权益，进一步加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，国家食品药品监督管理局近日出台了《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》，旨在强化生产经营企业诚信守法意识，促进广告发布企业信用体系建设，建立良好的广告环境，保护公众用药安全。
为切实维护广大消费者的合法权益，进一步加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，国家食品药品监督管理局近日出台了《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》，旨在强化生产经营企业诚信守法意识，促进广告发布企业信用体系建设，建立良好的广告环境，保护公众用药安全。
药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理，是指食品药品监督管理部门在依法履行广告审查职责的同时，通过对药品、医疗器械、保健食品广告的监测，对药品、医疗器械、保健食品生产经营企业发布广告行为进行信用等级认定，并根据信用等级开展有针对性的监督管理工作。
据国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍，企业信用等级的认定分为守信、失信和严重失信三个等级。守信是指企业本年度内发布的广告经食品药品监督管理部门监测，没有违反国家有关广告法律法规的。失信是指企业本年度发布的药品、医疗器械、保健食品广告有违反国家有关广告法律法规的，但尚不足以认定为严重失信的。严重失信是指企业本年度内发布违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告达5次以上，且广告中含有以下内容：任意更改经批准的产品适应症、功能主治或适应范围以及保健功能等内容进行虚假宣传的；含有不科学地表述功效的断言或者保证、含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者、消费者等的名义和形象为产品功效作证明的；违反有关广告法律法规的规定，含有其他严重欺骗和误导消费者进行虚假宣传的。
根据办法规定，被认定为失信等级的企业，在随后一年内发布的广告无违法违规者，其信用等级可调升到守信等级。被认定为严重失信等级的企业，在随后两年内发布的广告无违法违规的，其信用等级可以调升到守信等级。被认定为失信等级的企业，在随后一年仍然存在违法发布广告的行为，无论违法情节是否严重，其信用等级将下调至严重失信等级。
颜江瑛表示，对失信和严重失信企业发布广告中所标示的药品、医疗器械经营和使用的单位，食品药品监督部门将加大对其监督管理力度；必要时可对广告中所标示的有关经营和使用单位的药品、医疗器械购销行为进行专项检查。对篡改经批准的药品广告内容，任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者，进行虚假宣传的违法广告，省级食品药品监督管理部门应根据《药品广告审查办法》的规定，对该广告所涉及的药品采取暂停销售的行政强制措施。
《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》自2008年1月1日起实施。