近日,上海市食药监局公布了第三季度药品、医疗器械质量公告,维生素E胶丸、地塞米松磷酸钠注射液、氯霉素滴眼液等一些常用药上了不合格榜单。上海仁爱医院、同济大学附属同济医院、开心人大药房、雷允上药房、寿益大药房、民建大药房等都被抽检出不合格药品。
据悉,今年第三季度,上海市食药监部门对该市药品、医疗器械和药包材抽检分类情况为:药品抽验4024件,不合格132件;医疗器械抽验23件,不合格6件;药包材抽验77件,不合格8件。132件不合格药品中,包括上海金伴药业有限公司生产的维生素E胶丸、上海通用药业股份有限公司生产的地塞米松磷酸钠注射液、杏辉天力(杭州)药业有限公司生产的氯霉素滴眼液等常用药,主要是效价测定、含量测定、崩解时限、PH值等项目不合格。
对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位,各区(县)分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处,并对其实施跟踪抽样检验。
2007年第三季度药品、医疗器械和药包材监督检查抽验不合格产品名单(部分)
药品
药品名称 规格 批号 标示生产单位 被抽单位 不合格项目 检验依据 检验单位
注射用绒促性素 2000单位 20070421 烟台北方制药有限公司 上海仁爱医院 效价测定 中国药典 市所
注射用绒促性素 500单位 061028-1 安徽丰原药业股份有限公司马鞍山药厂 上海九州医院 效价测定 中国药典 市所
维生素E胶丸 10mg 050501 上海金伴药业有限公司 上海国大药房连锁有限公司泰日镇店 装量差异、含量测定 中国药典 金山所
注射用头孢呋辛钠 1.0g 0705021 康田制药(中山)有限公司 上海康新医院 含量测定 中国药典 徐汇所
双唑泰栓 -- 050806 葫芦岛国帝药业有限责任公司 上海宝丰大药房有限公司 含量测定 中国药典 徐汇所
维胺酯胶囊 25mg 060601 锦州九泰药业有限责任公司 上海安平医院 含量测定 国家标准 浦东所
甘草锌胶囊 0.25g 20060102 赤峰维康生化制药有限公司 上海浦东开心人大药房有限公司 含量测定 国家标准 浦东所
氨咖黄敏胶囊 -- 061101 上海金山制药有限公司 上海锦华药房 含量测定 国家标准 青浦所
复方炉甘石呋喃西林洗剂 100ml 07012401 上海市皮肤病性病医院 上海市皮肤病性病医院 含量测定 上海医院制剂质量标准 闸北所
维生素AD滴剂(胶囊型) A1800单位、D3600单位 051001 上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂 上海市浦东新区妇幼保健院 含量测定 中国药典 市所
维生素AD滴剂(胶囊型) A800单位、D600单位 060502 上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂 上海市杨浦区定海社区卫生服务中心 含量测定 中国药典 市所
舒秘胶囊 0.3g 60012003 058 山西德元堂药业有限公司 上海市嘉定区迎园医院 含量测定 国家标准 青浦所
经带宁胶囊 0.3g 061003 贵州世禧制药有限公司 崇明县城桥镇卫生院 含量测定 国家标准 崇明所
清热解毒口服液 10ml 20060303 武汉巨能金匙药业有限公司 上海医药嘉定药业有限公司 含量测定 中国药典 青浦所
地塞米松磷酸钠注射液 1ml:5mg 070302 上海通用药业股份有限公司 上海通用药业股份有限公司 含量测定 中国药典 市所
地塞米松磷酸钠注射液 1ml:5mg 070201 上海通用药业股份有限公司 上海通用药业股份有限公司 含量测定 中国药典 市所
地塞米松磷酸钠注射液 1ml:5mg 070303 上海通用药业股份有限公司 -- 含量测定 中国药典 市所
乙酰吉他霉素颗粒 0.1g(10万单位) 060301 河南省百泉制药有限公司 上海崇明医药药材有限公司 乙酰吉他霉素组分测定 国家标准 市所
乙酰吉他霉素颗粒 0.1g 051207 浙江瑞邦药业有限公司 同济大学附属同济医院 乙酰吉他霉素组分测定、粒度 国家标准 市所
桂枝茯苓丸 2.2g/10丸 070422 04638 万荣三九药业有限公司 上海市嘉定区菊园新区社区卫生服务中心 水分、溶散时限 国家标准 青浦所
西黄丸 1g/20粒 20051201 阜新市仙鹤制药有限责任公司 上海慈爱医院 溶散时限 部颁标准 青浦所
硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 硝呋太尔500mg+制霉素200000IU 070306 北京新里程药业有限公司 -- 有关物质 国家标准 闸北所
氯霉素滴眼液 8ml:20mg 060602 杏辉天力(杭州)药业有限公司 上海市医药股份有限公司 有关物质 中国药典 徐汇所
氯霉素滴眼液 8ml:20mg 060801 湖北康正药业有限公司 上海庆德医院 有关物质 中国药典 崇明所
克林霉素磷酸酯注射液 2ml:0.3g 060401 湖南迪诺制药有限公司 上海宏康医院 有关物质 国家标准 徐汇所
注射用克林霉素磷酸酯 0.3g 0704097 国药集团国瑞药业有限公司 上海锦晖门诊部 不溶性微粒 国家标准 金山所
复方北豆根氨酚那敏片 -- 061201 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 上海余天成药业连锁有限公司新宾药店 崩解时限 国家标准 松江所
复方北豆根氨酚那敏片 -- 061201 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 上海雷允上九康药房 崩解时限 国家标准 松江所
复方北豆根氨酚那敏片 -- 061201 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 上海雷允上荣荣药房 崩解时限 国家标准 松江所
独一味软胶囊 0.6g 060601 石家庄市华新制药厂 上海永裕医药有限公司 崩解时限 国家标准 松江所
独一味软胶囊 0.6g 060601 石家庄市华新制药厂 上海九州通泗砖药店 崩解时限 国家标准 松江所
独一味软胶囊 0.6g 060601 石家庄市华新制药厂 上海樱园门诊部 崩解时限 国家标准 松江所
痰咳清片 -- 20051001 吉林亚泰明星制药有限公司 上海医药嘉定大药房连锁有限公司回春药房 崩解时限 部颁标准 青浦所
猴头健胃灵胶囊 0.34g 20051014 侯马霸王药业有限公司 上海九惠大药房有限公司 干燥失重 中国药典 松江所
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液 -- 070143 桂林葛仙翁药业有限公司 上海市民大药房有限公司 微生物限度 国家标准 松江所
乳宁片 -- 20070501/003 山西仁源堂药业有限公司 上海九州通医药有限公司 微生物限度 部颁标准 徐汇所
对乙酰氨基酚泡腾片 0.5g 041001 延边敖东保益生化制剂有限公司 上海得一医药有限公司 酸度 部颁标准 松江所
硫普罗宁注射液 5ml:0.2g 061202 山东潍坊制药厂有限公司 上海丽天药业有限公司 PH值 国家标准 徐汇所
注射用复方骨肽 30mg 060302 保定三九济世生物药业有限公司 上海永裕医药有限公司 PH值 国家标准 市所
医疗器械
医疗器械产品名称 型号规格 批号或编号 标示生产单位 被抽单位 不合格项目
阴道冲洗器 -- 070518 上海新吉而卫生清洁用品有限公司 上海新吉而卫生清洁用品有限公司 充盈量、喷水孔、残留量、外观性能
药包材
药包材产品名称 型号规格 批号或编号 标示生产单位 被抽单位 不合格项目
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