从昨日开始,国家食品药品监督管理局(SFDA)扩大了对新加坡新日制药厂有限公司生产的进口药品“天蚕镇痛片”的查处范围。
国家药监局最新表态称,在日前查出的19个批次“天蚕镇痛片”(注册证号:Z20050015)为假药后,通过组织中检所检验,又确认了13批该品种非法添加了双氯芬酸盐。根据《药品管理法》第四十八条的有关规定,上述13批该品种药品为假药。目前,在中国市场被查出非法添加西药成分的“天蚕镇痛片”假药已增加到32批次。
10天前, SFDA就曾紧急发出通知,要求各地食品药品监督管理部门以及相关企业和医疗机构立即停止进口、销售和使用标示为“新加坡新日制药厂有限公司”生产的“天蚕镇痛片”。因为该药有19个批次的产品被检出非法添加了双氯芬酸盐。
同时,SFDA还要求各地药品监督管理部门在接到通知后要迅速组织对辖区内药品经营和使用单位进行检查,对检查中发现的判定为假药的“天蚕镇痛片”依法进行处理,同时,也要对其他批号的该产品立即采取查封扣押措施,由SFDA统一进行检验。
据了解,目前北京市药监局也发出紧急要求北京市各药品经营企业、医疗机构立即停止经营、使用标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的“天蚕镇痛片”假药。并对此药品实施查封扣押,对假药依法处理。
另外,SFDA还要求各地药品监督管理部门继续组织对辖区内药品经营和使用单位进行检查,对发现的被判定为假药的“天蚕镇痛片”依法进行处理,并将处理结果于2007年8月15日前报SFDA市场监督司。