卫生部日前通报,山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液,导致陕西省志丹县人民医院4名新生儿出现不良反应,其中一名出生仅9天的婴儿已经死亡,卫生部紧急要求各地立即停止对该批号茵栀黄注射液的使用。
昨天,山西太行药业就此事件发表声明,称已主动召回该批次产品,并暂停其它所有批次同型号产品的使用。但声明中同时也表示,该公司在对留样产品进行复验时,到目前为止已检项目全部合格,且仅收到一家医院的不良反应报告。
[卫生部]
要求8省区停止使用
10月11日,陕西省志丹县人民医院一名出生仅9天的新生儿,因使用了这款茵栀黄注射液出现不良反应,抢救无效死亡。该医院同时还发现其余3名同样使用了该产品的新生儿出现不良反应。
据卫生部调查,山西太行药业共生产茵栀黄注射液26万支,目前已经全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏自治区共8省(区),卫生部要求各地立即停止使用该批号的茵栀黄注射液。
记者昨日登录山西太行药业网站时发现,已被要求停止使用的茵栀黄注射液仍在其产品介绍中。该公司生产的茵栀黄注射液为10毫升装,主要用于清热、解毒、利湿、退黄,成分主要为茵陈提取物、栀子提取物等中药,采用静脉滴注方式使用。该产品的“不良反应说明”共有四条,其中较严重的为“偶见过敏性休克”、“呼吸困难,多伴有胸闷、喘憋及紫绀”等。
[太行药业]
目前仅一家医院有不良反应
山西太行药业昨天就此次事件发表声明,介绍了目前已经采取的措施,以及事件处理的最新进展。声明中称,该公司于10月16日接到山西省药品不良反应监测中心电话通知,其生产的茵栀黄注射液(批号071001)在陕西省志丹县人民医院发生疑似不良反应致一名新生儿死亡。
声明中称,接到通知当日太行药业开始回收同一批号的茵栀黄注射液,并于第二日暂停了所有批次茵栀黄注射液的销售和使用。值得一提的是,太行药业宣称从接到通知当日起,到目前为止对公司留样产品进行的复验,所有检验项目全部合格,该公司将已召回产品的取样提交给山西省药品检验所进行复验。
目前太行药业已派出由副总带队的4人前往事发地陕西了解更多情况,并处理相关事宜。太行药业宣称,目前除陕西省志丹县人民医院报告外,未接到该产品任何新的不良反应信息。