商报讯(记者 肖玮)被怀疑致6名使用者死亡的博雅“问题药”调查有了重大进展。昨日,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,中国药品生物制品检定所对送检的博雅“问题药”样品检查后发现存在异常,并且通过实验结果可以断定样品异常和患者死亡有直接关系。
“异常的博雅‘问题药’样品只局限在20070514批号的药品中,究竟是什么原因导致这箱药品出现问题,目前相关部门还在调查中。公安部已全力进行侦破,江西省委省政府也非常重视此事,未来一旦有结果,我们将立刻向社会通报。” 颜江瑛介绍。
此前,因6名患者在南昌大学第二附属医院使用了标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白后死亡。国家食品药品监督管理局和卫生部于5月29日联合发文,要求全国暂停销售和使用博雅“问题药”,并责成企业迅速召回20070514批号产品。
据了解, 目前已全部查实了标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为二七五一四的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)的所有下落,所有问题药品在全国范围内得到有效控制。
相关新闻
药监局欲建药品不良反应损害救济制度
商报讯(记者 肖玮)昨日,国家食品药品监督管理局公布,去年国家药品不良反应中心收到54.7万例报告,比2006年增长48.1%。逐年上升的数字让药品不良反应受害人的权益格外引人关注。
“如果因药品质量出现问题而对患者造成伤害,受害人可以运用法律寻求赔偿。但如果是合格药品在正常的用法用量下使用出现不良反应,患者则无处得到保护。举一个例子,青霉素过敏性死亡怎么办?在美国、瑞士等国家,已尝试通过建立基金,通过保险对这种不良反应损害进行救助。国家食品药品监督管理局也在探索我国建立不良反应损害救济可行性和必要性。” 颜江瑛表示。