4月3日，本报报道了《“镍铬烤瓷牙”迷局探查》，在社会上引起强烈反响。近日前往医院或电话咨询的患者越来越多，然而在官方最终调查结论出来之前，不论是医院、企业还是民间患者组织，都建议镍铬烤瓷牙患者不要恐慌，如果身体有异常，最好听从医生指导。
据记者调查，镍铬烤瓷牙自上世纪70年代末进入中国，在占据义齿主流市场多年后正面临着最大的信任危机。本报记者近日探访镍铬烤瓷牙加工厂，观察镍铬烤瓷牙生产的现状，继续深入剖析“镍铬烤瓷牙事件”。
“粤诚”在广东义齿加工界象征着权威。这家依托于广东省口腔医院的义齿加工厂，只有70多位专业技师，规模不算大。
走进广东省口腔医院，左边一个小门，循着楼梯往下一层就是粤诚的所在地。有人曾开玩笑说，这里是“地下加工厂”。然而，进门后豁然开朗，别有洞天。
探访义齿加工厂里的“奔驰”
朱晓斌是广东省粤诚牙科技术开发中心的总经理，他把这座耗资不菲的加工厂称为“奔驰”或“宝马”。动辄数百万元的生产设备，让中小型加工厂艳羡不已。
义齿加工分固定义齿和活动义齿两大类三十多个品种，主要有五个工序，所有的技工都要经过上岗培训。大工序下面还要细分，小工序可能多达十几二十个，根据具体要求而定。“越精细，工序越多。”广东白云穗冠义齿公司薛经理告诉记者。
过去，加工厂往往是作坊式，也就是一个模型由一位技师从头做到尾，直到现在很多小型加工厂还采用这种方式。“我们开创了流水线制作模式。”朱晓斌说，这是我国口腔修复体制作史上的重大变革。
其实义齿加工也是订单制——先由牙科医生根据患者牙齿状况做好模型，再交给义齿加工厂。加工厂要向上游牙科材料供应商采购，然后按照订单要求生产。
2003年3月1日起实施的《广东省义齿加工许可管理办法(试行)》中规定，开办义齿加工企业，必须经广东省药品监督管理局审查批准，并发给许可证。同时，义齿加工企业使用的原(辅)材料必须从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进；已录入《医疗器械分类目录》的原(辅)材料必须具有《医疗器械产品注册证》。
目前，粤诚90%的原材料都从国外进口。朱晓斌说，德国占据了世界镍铬材料市场50%以上份额，美国、日本也同样出口。近年来，国内厂家所占牙科材料市场份额逐渐增加。“几乎各种材料都国产化了。但国产化并不代表低价或者不合格。”薛经理说。
国外废除是为保护加工者
关于镍铬烤瓷牙的争论，“粤诚”很难置身事外。来自广东省口腔医院的消息称，这些天，打电话或前往医院咨询的患者越来越多，但与使用者群体相比，比例不大。
朱晓斌说，媒体报道后，有一位男性患者找到省口腔医院咨询。“当时他的牙龈有红肿，但并不是装烤瓷牙的牙齿周围红肿，后来我们发现，他装的不是镍铬烤瓷牙。”
广东省口腔医院番禺分院主任黄元瑾有着多年从医经验，而且她自己也装了4颗镍铬烤瓷牙。她建议患者没必要恐慌，最好听从医生的指导。
镍铬合金的应用始于1968年，目的是部分取代价格高昂的贵金属。业内估计，全球接受过该合金修复的病例至少超过1亿人。国内没有相关统计，只能说数量庞大。
上世纪70年代末，镍铬烤瓷牙进入中国，并逐渐普及。过去人们常说的“大金牙”等铜合金在相当长一段时间内是镶牙的首选。进入20世纪90年代后，镍铬合金烤瓷牙良好的性价比为人们所认识，到了90年代中后期成为主流义齿，并持续至今。
在国外，镍铬烤瓷牙却逐渐退出市场，人们更多地选择贵金属或者全瓷牙。朱晓斌说：“实际上国外慢慢废除镍铬烤瓷牙，更多的是为了保护加工者，因为加工过程中会有粉尘出现。”1997年时他就曾和国外专家讨论过这个问题。
事实上，镍铬烤瓷牙在国内的主流义齿地位也在不断经受着新材料的挑战。以粤诚为例，2年前，镍铬烤瓷牙占生产总量的70%，如今已降到60%。钛合金以及钴铬合金陆续推出，正在抢占更多的市场份额。
黄元瑾说：“镍铬逐渐退出，从牙科医生角度考虑，我们关注的是材料与瓷的结合度以及相容性够不够好。”朱晓斌则说，无金属化是国际义齿的流行趋势。
广东义齿加工发展最早
然而，不管是以烤瓷牙为代表的固定假牙，还是可供自行摘卸的活动假牙，制作材料中除了瓷粉或树脂外，都会用到金属，且金属材质都有“贵”、“贱”之分。
所谓贵金属，多指以黄金(195,0.35,0.18%)、铂金、钛为主的合金，如纯钛、钯金等，固定假牙和活动假牙都有此类材质。“贱金属”的使用则略有不同，固定假牙多用镍铬合金，活动假牙多用钴铬合金。
相对来说，贵金属的亲和性更好，它引起排斥反应的几率更低，且由于贵金属比“贱金属”的硬度略低，不易在使用过程中因摩擦导致真牙损耗，所以安全性更高。黄元瑾说，从材料性能方面讲，肯定是贵金属更好。但事实上，一颗假牙可能动辄成千上万元，普通人很难承受得起。
广东省口腔医院医务科科长李梅说，病人看病时会根据经济条件考虑看病成本，牙科医生也往往被要求推荐各种材料。
根据“关注镍铬烤瓷牙问题工作组”公布的民间调查报告，55位镍铬烤瓷牙不良反应者中有15位能说清楚烤瓷牙的价格，价格最高的为5000元，价格最低的只要154元，均价为712.9元。
根据粤诚的数据，一颗镍铬烤瓷牙卖给诊所或医院的价格约为100元。而记者在市场上常见到的镍铬烤瓷牙价格约为每颗50元左右。朱晓斌说，根据他的了解，广东有的地下加工厂镍铬烤瓷牙价格每颗甚至只要20元，“连成本都不够”。
尽管有无法统计的地下加工厂在扰乱市场秩序，但随着人们生活水平提高、越来越重视牙齿健康，这一行业仍然孕育着巨大商机和潜力。前不久结束的华南口腔展举办13年来，仅规模就扩大了25倍。
记者了解到，广东现已成为中国最大、最重要的牙科设备制造基地，也是中国最大、水平最高的义齿加工生产基地。朱晓斌说：“广东现在也是生产量最大、技术最先进的。”据他介绍，广东义齿加工厂主要集中在广州、东莞、深圳等地，佛山、珠海也有多达数千人的大型义齿加工厂。
最新进展
镍铬烤瓷牙事件可能引起法律诉讼
日前，“关注镍铬烤瓷牙问题工作组”发布了《镍铬烤瓷牙使用者维权指南》(下称《指南》)。建议使用者进行全面体检，摸清自己的身体健康状况，有条件的最好能够检测一下体内的重金属含量，在身体出现异常积极就诊的同时，尽可能收集安装镍铬烤瓷牙的发票或凭证；所装镍铬烤瓷牙的合格证书和生产厂家；若诊所未曾提供合格证书可向其索要；能够证明你安装镍铬烤瓷牙的时间和诊所的证人诸如同事、朋友等的证明；相关病历及各种诊治票据等。
《广东省义齿加工许可管理办法(试行)》规定，义齿加工企业应制定工艺流程文件和操作规程，并有加工记录。义齿加工企业提供给医疗机构的义齿应附有产品合格证，并保存2年内义齿加工过程工艺记录卡，满足可追溯的要求。但在实际操作中，很少有医生向患者出示产品合格证。
《指南》第七条建议，若经诊疗确认身体损害与所装镍铬烤瓷牙关系极大，可以将安装烤瓷牙的机构作为被告，向人民法院提起诉讼，也可将烤瓷牙生产厂家作为共同被告。
曾对官方调查结论提出质疑的“关注镍铬烤瓷牙问题工作组”李仁兵律师告诉记者，如果患者有意向，不排除会发生法律诉讼。记者了解到，该工作组近期可能会举行一次法律咨询活动。
链接
日本对假牙材质制订了一套安全基准，在日本，假牙大致分为三种：白色陶瓷牙、白色硬质塑料牙和金属牙。由于日本的医疗保险制度比较健全，除了比较昂贵的陶瓷牙要本人支付全额费用以外，像硬质塑料牙和金属牙，持国民健康保险证去医牙的患者，本人只负担费用的30%。
在德国，对假牙材质的限制严格得多。德国法律规定，假牙内冠金属禁止采用铬和镍作为材料。目前，德国绝大多数牙科选用黄金烤瓷。
美国要求牙科医生在用镍基合金为病人制作修复体之前，必须向病人介绍：镍基合金强度高、便宜，在部分病人体内，镍能致敏，镍可造成实验动物发生癌症，还可能与部分人的肺癌形成有关。如果医生不作上述说明，病人出现问题后可依法指控医生。