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数万患者疑已注射假狂犬疫苗

时间:2009-03-03 22:54来源:信息时报 作者:
    山东消息 大连狂犬病疫苗造假案有了新进展:违法添加核酸物质的大连金港安迪生物制品有限公司3名直接责任人被公安机关刑事拘留,企业的这一违法行为也被食品药品监管部门定性为故意造假。但数万患者已注射问题疫苗,谁来对他们健康安全负责呢?

  企业为利添加违法物质

  2009年2月6日,国家药监局在其官方网站上发布一段不足250字的情况通报,称中国药品生物制品检定所在对狂犬病疫苗监督检验中发现,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质,食品药品监管部门已立案调查,问题疫苗已被控制和召回。

  记者了解到,企业添加的这种核酸物质实际上为聚肌胞注射液,由多分子核苷酸组合而成。这是一种经国家药监局批准的上市药品,主要用于病毒性角膜炎、单纯疱疹、慢性病毒性肝炎的辅助治疗。

  记者从大连警方了解到,企业非法添加的聚肌胞注射液系该企业法人代表、总经理王全峰指使采购员从沈阳一家药品经营企业购入,共计1600支,每支2毫升,其所称添加这一药物的理由,是“加入聚肌胞注射液可使使用者早产生抗体”。

  但国家药监局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍,在疫苗中加入聚肌胞注射液能够增强人体对抗原的反应,可以使企业在疫苗生产中节省抗原,为企业降低三分之一甚至一半以上的生产成本。“也就是说原来只能生产一支疫苗的抗原,现在可以用来生产两支。”
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