3月初，国家食品药品监督局在其官方网站上发布警示：减肥产品中所含“西布曲明（Sibutramine）”成分可能增加服用者罹患心脏病及中风几率。药监局要求相关生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险，立即修改完善说明书，提示安全合理用药。药监局还提醒医疗机构和公众，所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药，必须严格按照适应症和用法用量用药，严密监测用药后的反应，以保障用药安全。
本报记者在近日调查中发现，一些药店已经将含有西布曲明成分的减肥药下架，但仍有不少这样的减肥药仍然在市场上销售。
“西布曲明”危情
据了解，西布曲明于1997年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准并由雅培公司自墨西哥上市。多年来，虽然西布曲明的减肥效果显著，但其安全性也一直让业内担忧。WHO药品不良反应库显示，截至2009年1月4日，共检索到西布曲明的不良反应17436例次。
今年1月21日，欧洲药品管理局（EMA）在其网站上发布信息称，人用药品专家委员会（CHMP）依据一项有关西布曲明的安全性评估得出结论：该产品风险大于效益，建议在欧盟范围内暂停上市许可。
据介绍，目前，英国已要求企业停止销售西布曲明；美国食品药品监督管理局、澳大利亚医疗产品局（TGA）均要求企业完善修改该产品说明书，警示用药风险。
对此，我国药监部门要求药品生产企业立即采取适宜的方式，将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者，同时制定一份上市后药品警诫计划，主动开展盐酸西布曲明的上市后研究和系统评价工作。