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药监局:山西在疫苗包装上加标签属违规行为

时间:2010-04-09 12:32来源:中国新闻网 作者:
  

  中新网4月6日电 今日上午,卫生部、国家食品药品监管局召开新闻发布会,通报山西“贴签疫苗”事件有关情况。

  卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任邓海华今日表示,山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题,除3月23日山西省人民政府发布会所提及的问题外,还存在未经批准并违反操作技术规程在部分疫苗包装上加贴标签,下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和疫苗批发企业等问题。

  针对记者提出的疫苗未经批准贴标签也算是违规,2007年抽查时这上面就贴了标签,当时有关部门有没有对此行为提出异议的问题,国家食品药品监督局稽查局局长王立丰说:“关于粘贴标签的问题,国家对药品包装有着严格的管理规定,在药品的包装上所有的文字表述和图案都是经过国家食品药品监督管理局批准的,未经核准,擅自加贴,是一种违规行为。”

  在谈到可不可以贴时,王立丰说:“在2008年奥运会时,为了防止运动员误用兴奋剂,我们采取一项紧急措施,因为我们有些药品里面含有运动员禁用的物质,为了防止滥用、误用,国家食品药品监督管理局临时出台了一个政策,允许在这些药品的包装上加贴标签,这是经过核准,是允许的。山西这个事,是为了在经营过程当中的一些工作需要贴了标签,我们认为是未经核准的违规行为。”

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