国家食品药品监督管理局19日发布通报指出,鼻炎宁制剂(颗粒剂、胶囊)在中药口服制剂中的安全性问题比较突出,临床表现为过敏性休克、过敏样反应等严重过敏反应,多在服药后1小时内发生,提醒医务人员、药品生产经营企业以及公众警惕。
据介绍,鼻炎宁制剂是由蜜蜂巢脾提取制成的中药制剂,具有清湿热,通鼻窍,疏肝气,健脾胃的作用,临床用于慢性鼻炎,慢性副鼻窦炎,过敏性鼻炎,亦可用于急性传染性肝炎,慢性肝炎,迁延性肝炎。据分析,蜜蜂巢脾是蜜蜂栖息、繁衍育子、贮存食物的场所,其中含有大量的生物活性成分,这些成分对某些人群可能存在一定风险。但其确切机制还有待于进一步研究。
为保障公众用药安全,国家药监局提醒广大医务人员在选择用药时,仔细询问患者过敏史,告知患者可能存在的用药风险;建议患者用药后,如出现不适,立即到医院就诊,特别是首次用药及用药后30分钟内要加强用药监护,出现面色潮红、皮肤瘙痒等早期症状应引起重视并密切观察,必要时及时停药并对症治疗。