最近,辉瑞公司被美国司法部课以23亿美元天价罚款的消息轰动了全球医药界。美国司法部的裁决书上写道:辉瑞以“超出FDA批准范围以内的药品用途进行宣传、推介其包括伐地考昔(Baxtra)等在内的多种药物,导致病人利益严重受损”,故依法做出如上判决。辉瑞公司对此已表示道歉和认罚。
实际上,辉瑞公司违法推销药品的行为由来已久(恐怕美国其他制药公司也有类似的违规行为),但美国执法部门一直因缺乏证据而难以抓住这些大公司的“狐狸尾巴”,这次抓住辉瑞,主要是采用了“卧底策略”。
据美国媒体披露:此次将辉瑞公司违法经营事实和盘托出的卧底人名叫科帕钦斯基,现年45岁,他曾在美国西点军校读书,毕业后进入军队服役,1992年退伍后进入辉瑞公司工作,担任该公司在南佛罗里达销售处的医药代表。科帕钦斯基在辉瑞公司整整干了12年,期间他收集了大量证据,证明辉瑞公司在推销其消炎新药Baxtra时夸大宣传此药可消除(术后)伤口疼痛、治疗偏头痛、类风湿性关节炎和其他各种疼痛症状。事实上,当初美国FDA批准Baxtra的适应证仅有两项:1.治疗关节炎2.治疗妇女经来腹痛症状(小剂量)。但在辉瑞公司提供给医生阅读的宣传材料中,Baxtra却被夸大为“包治各种疼痛性疾病 ”。Baxtra与罗非昔布(万络)和考莱昔布(西乐葆)同属“环氧合酶抑制剂”(COX-Ⅱ抑制剂),当时国际药学界将这类止痛药物视为“超级阿司匹林 ”,所以辉瑞的Baxtra上市后,加上医药代表强有力的推销手段,很快打开了市场销路,业绩最好的2003年全球市场总销售额曾达到14亿美元。但 Baxtra的副作用随即也暴露无遗,包括诱发急性心肌梗死和严重皮肤疾病等。
据科帕钦斯基揭露,Baxtra的副作用一方面是由于药品本身存在缺陷,另一方面也与医生超大剂量使用有关。为了在短期内获取高额经济回报,辉瑞公司给其医药代表下达指令,要求医药代表想方设法推销该药,如请医生携带家眷共赴海外旅游胜地度假,为喜欢打网球或高尔夫球的医生送运动俱乐部的贵宾卡等,以快速促进Baxtra的处方量。据科帕钦斯基揭发,辉瑞公司总部规定,医生每开出一张Baxtra的处方,就可以从医药代表处拿到一张50美元的现金支票。医生在如此丰厚的奖励措施下自然乐此不疲,而辉瑞公司则获得了滚滚而来的巨额利润。据科帕钦斯基说,在他经常接触的几家大医院里,有些医生竟然给偏头痛女患者一次开出超过FDA规定剂量8倍以上的大剂量处方,如此大的剂量对病人身体的影响可想而知。这就是Baxtra上市短短3年就能达到年销售额14亿美元惊人业绩的奥秘所在。据美媒体报道,由于科帕钦斯基在这次揭黑幕行动中功劳巨大,美国司法部对其进行了巨额奖赏——科帕钦斯基与其他3名医药公司的“线人”一起共计获得总额为1.03亿美元的奖金,其中科帕钦斯基一人独得5150万美元的巨奖。
其实在我国,类似辉瑞这样违规销售药品的企业也不在少数。医药代表为了最大限度地推销药品,不惜使出浑身解数,千方百计地让医生多开本公司的药品。这也是导致老百姓“看病贵”、致使医患关系紧张的关键因素之一。那么,我国司法部门能否从辉瑞案例中汲取到一些有益的经验呢?