国内主要为复方丙氧氨酚和丙氧匹林片 前者为医保用药 专家称毒性大于疗效 我国已监控

　　本报讯 (钱业记者尹晓琳杨铮) 美国食品和药物管理局(FDA)日前宣布，建议停止使用丙氧芬类止痛药，要求生产商自觉将该类药物撤出市场。

　　丙氧芬又名右丙氧酚，是常用的阿片类止痛药之一，用于治疗轻度至中度疼痛。FDA指出，即使使用治疗剂量，这类药物也可能对心脏产生毒性作用，若过量服用则有可能致死。

　　据了解，美国销售的丙氧芬类止痛药主要由私人控股的Xano-dyne制药公司生产，并以达尔丰和达尔持特两种商标名在美国市场销售，目前该公司已经同意完全停止两种产品的销售。

　　Xanodyne 对健康志愿者进行强心剂适用剂量的研究，数据显示，当用量为推荐剂量时心电活动有明显改变，包括：延长PR(窦房结)间隔、QRS波变宽等。

　　鉴于上述新的发现和之前部分专家对该药的撤市申请，FDA认为，该类产品的药效与风险相比并不乐观，因而要求该药物从美国市场退市。

　　FDA同时要求达尔丰的所有仿制药品也同时停止销售。

　　马上就访

　　复方丙氧氨酚是医保药

　　据了解，目前国内含丙氧芬的药品主要为复方丙氧氨酚和丙氧匹林片，两者均为镇痛药。

　　今天上午，记者从《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中获悉，“复方丙氧氨酚”属于乙类镇痛药。

　　按规定，使用乙类目录的药品所产生的费用，先由参保人员自付一定的比例，其余部分再按照基本医疗保险的规定支付。

　　而在《北京市基本医疗保险和工伤保险药品目录》中，“复方丙氧氨酚”更是被列为“临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低“的甲类目录中。

　　药厂回应

　　确实会“伤心”按量服用安全

　　随后，记者致电国内丙氧氨酚片类药物“达宁”的生产商——江苏恒瑞制药有限公司了解相关情况。

　　该公司产品质量部门的张小姐承认，丙氧氨酚类药物的副作用中确实包括“心脏毒性”，并且厂方已经在产品说明书中提示了各种服用禁忌。

　　张小姐称，只要遵循服用禁忌，并且不超过注明的推荐用量，服用该药仍是安全的。 文/记者杨铮

　　专家解读

　　毒性大于疗效我国已监控丙氧芬

　　“临床上我们不建议使用丙氧芬类的止痛药物”，上午，北京医院疼痛中心赵英主任说，这类药毒性作用大于有效成分，尤其对心脏。同时还有潜在的成瘾性，而且酒后还会加重副作用，甚至可能造成服用者出现自杀倾向。

　　赵英主任说，丙氧芬类的止痛药属于弱阿片类，是二类的精神药品，按处方来使用。它的效果比吗啡弱一些，与盐酸可待因类似，目前主要就是有两种药物含有，一个是达宁，一个是同立妥，但都叫丙氧氨酚复方片。

　　“丙氧芬类止痛药的特点就是起效快，但是如果过量使用，对心脏的毒性较大，个别甚至还有肝脏的损伤，所以2004年，我国就曾出现过禁用的声音，而且从2005年开始就已经监控，但并没有致死的报告。”赵英说。

　　据悉，有的国家在戒毒的时候会使用此类药物，所以有潜在的成瘾性。赵英主任说，在瑞士和瑞典等国家的药典中已经取消了该类药物。而我国也在监控该类药，并且由于该药的毒性大于治疗，所以不作为一线药物使用。

　　所以，临床上并不建议使用丙氧芬类止痛药。“目前，有强阿片类、弱阿片类以及非阿片类等止痛药100多种，因此，我们往往都会选择利大于弊的药物。”赵英主任说。

　　文/记者王敬霞

　　链接

　　丙氧芬已作为处方药销售约40年，可单独或主要与对乙酰氨基酚联合应用，剂型包括片剂、胶囊、栓剂及注射剂。

　　欧洲药品管理局(EMEA)已于2009年6月25日发布了有关建议将含丙氧芬的药品撤市的消息。