为处方药异维A酸 记者追访发现 该药网上热卖 相关企业表示对通报情况不知情

　　日前，国家食品药品监督管理局通报称，常用于治疗青春痘的异维A酸 (旧称异维甲酸)口服剂可导致严重的皮肤损害，其他不良反应包括抑郁自杀等。建议医生与患者沟通药品的潜在风险信息，权衡用药利弊。

　　昨天记者通过国家药监局网站查询获悉，目前，生产异维A酸相关产品的涉及19家公司。不过，记者追访各企业发现，多数企业表示对药监局的这个通报“不清楚”。

　　药监通报

　　“战痘”药异维A酸可致抑郁

　　药监局通报称，自2004年至2010年7月15日，国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例，其中严重病例4例。

　　通报称，异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状，并可能出现攻击行为、抑郁或自杀行为等罕见不良反应。

　　因此，建议医生在开异维A酸前应询问患者是否有精神障碍史，向患者说明可能造成的严重精神疾患及后果，并评估患者用药后的精神状况。此外，鉴于该药对生长发育期的骨骼影响，专家建议18岁以下青少年尽量不要使用。

　　据悉，异维A酸是处方药，此前，欧洲药品管理局曾对该药口服制剂进行了评估，认为患者使用异维A酸与出现多形性红斑的因果关系明确。

　　个例回放

　　23岁医生服药期间跳楼

　　坊间令人印象最深刻的一个病例是，2008年7月30日江苏宿迁一名23岁男医生服药期间跳楼身亡。

　　死者父母发现，儿子生前曾长期服用异维A酸胶丸治疗痤疮，国内生产厂家在该药的说明书上对自杀等风险的说明比较简略，而美国厂家的说明书上却详细列出“药品可引发抑郁、幻听、自杀…”

　　虽然这位男医生的精神异常与服用异维A酸并无明确的因果关系，但其父仍把药厂起诉至法院。最终法院认为，被告的药品说明对可能产生的副作用未能详尽地列举，最终药厂被判赔5.5万多元，药厂并未上诉。

　　探访市场

　　无需处方 异维A酸网上热卖

　　记者从一些购药患者中了解到，对于该药能导致胎儿畸形的禁忌，很多企业都在说明书中写得很清楚，因此消费者用药时也会十分注意，但关于影响青春期发、抑郁和自杀等不良反应，商家却似乎都在有意回避。

　　此外，记者在淘宝、易趣等网上商城发现，主要成分为异维A酸的蓝金组合(蓝金复方紫苏油外用胶丸、蓝金异维A酸口服胶丸、蓝金复方紫苏油外用胶丸)等药在网上热卖。

　　一家淘宝网店的销售榜显示，8月份到目前为止由哈尔滨大中制药有限公司生产的“异维A酸胶丸”一口价55元已经售出36件，蓝金组合也已经售出20件。消费者无需处方就可以随意网上订购买到产品。

　　追访企业

　　药企称对通报“不知情”

　　昨天，记者从国家食品药品监督管理局网站查询获悉，生产异维A酸相关产品的涉及19家公司，其中包括哈尔滨大中制药公司、重庆华邦制药股份有限公司、上海医药(集团)有限公司等。

　　其中后两家为上市公司，华邦制药的股票受到市场关注，昨日收盘价52.020元，跌幅5.18%。今天开盘价51.50元，依然维持跌势。

　　随后，记者连线了多家生产该药的公司。在听了记者的采访意图后，哈尔滨大中制药有限公司的一位工作人员表示，对通报情况不清楚。当记者要求转接到厂内相关部门时，她坚持说，现在都在放假，并马上挂断电话，此后该公司留下的公开电话均无法接通。

　　上海医药(集团)有限公司新华联制药厂销售部一位不愿透露姓名的女士在记者讲清事件原委后也表示对此通报完全不知情，她承认公司的确在生产异维A酸，但声称只原料，出现问题的应该是制剂公司。不过，当记者反问“原料不就是用来做制剂的么”时，她不置可否。

　　重庆华邦制药国际贸易部的魏女士则表示，该公司很早之前就已经提交了异维A酸的批文，但是至今为止还没有进入上市生产阶段，问及原因，她却没有正面回答，只说了句“具体我也不知道”。

　　不过，该公司市场部一位部长称：“我们的产品那么多，比这个安全性高的还有很多，异维A酸是维甲酸系列的一代产品，但我们生产的是二代和三代。”

　　专家提醒

　　异维A酸能致胎儿畸形

　　今天上午，北京医院皮肤科主任葛蒙良告诉记者，异维A酸这种药物在临床上使用的比较多，主要是治疗比较重的痤疮，其药物使用也确实存在一定的副作用。

　　葛蒙良主任表示，在患者服用了异维A酸药物后，可能会出现皮肤发红、变得干燥，甚至出现血脂高等副作用。因此，医生一般只给成年患者用此药，也就是说过了18岁的患者。

　　此外，葛蒙良主任提示，此药的副作用最直接影响的应该是孕妇，怀孕女性如果服用异维A酸，很可能会造成孩子畸形、流产或死胎。因此，育龄妇女在治疗前1个月及治疗期间要采取有效避孕措施，在治疗结束半年后才能生育。

　　文/记者 曹姗 本版文(除署名外)/实习记者 尹晓琳 制图/周建文