连日来,关于儿童退烧药尼美舒利“严重伤肝可致死亡”的报道连篇累牍地出现,甚至有报道直接点名“瑞芝清”,称其为“夺命退烧药”。但是,许多药店面对这场风波均处变不惊,货架上仍摆着各种“尼美舒利”药品,店员称,只要持处方就可放心购买。
康芝药业 幕后策划矛头直指强生
在国内儿童退热药市场上,以尼美舒利为主要成分的“瑞芝清”、以布洛芬为主要成分的强生“美林”一直占较大市场份额,是解热镇痛药物的主打品种。康芝药业方面表示,相比美林,瑞芝清以价格优势“走红”中国大部分的制药企业。
董事长洪江游在接受采访时说,近十年来,我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报,瑞芝清上市九年来,更是交出满意的成绩。此次事件幕后策划者,很可能是跨国企业强生。
猜测的可能性需追溯到去年11月26日、“2010年儿童安全用药国际论坛”结束后,有厂商向各大医院医生发出以儿童用药安全为名义的警示短信,称“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。随后,强生在官网上就出现禁用“尼美舒利”的标志,“现在那个标志已经被撤下,但我们保留了证据”。
目前,康芝已向海南工商局提交“强生公司通过不正当竞争手段打压海南医药龙头企业的投诉信”,投诉信称:“强生公司采用歪曲、夸大事实、蓄意推波助澜、恶意打击对手等不良竞争行为”。
为证明自己的清白,康芝方面已与药监局沟通,愿将瑞芝清和美林做药物安全性评价比对,进行科学的评估。“如果结果证明瑞芝清的不良反应高于异常,公司愿意主动撤市”。
强生至今未对“策划攻击”一事做出任何表态,仿佛也在等待药监局最后裁决。
药监局专家:死因源自使用不当而非药品本身
推上风口浪尖的“尼美舒利”的安全性仍是大家最关心的问题
国家食品药品监督管理局日前表示,从目前的不良反应监测来看,未出现异常情况,目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。此外,国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示,9年间全省共监测到133例不良反应,但没有儿童肝功能损害病例。
据了解,2008年6月,国家药监局曾对尼美舒利说明书进行修改,对适应症、用法用量、禁忌、注意事项等都进行了修订,更明确提醒该药仅用于1岁以上儿童,剂量为5mg/kg体重/天,分2—3次服用,最大剂量不超过100mg,1天2次,疗程不超过3天。
卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前,国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年,国内外已有的临床研究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。
孙教授认为,国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药。
事件引发康芝股骤跌
专家的正面解释还没有打消各方疑虑,有关此事的负面消息接踵而来。
记者从欧盟药品管理局、中国香港卫生署等境外权威机构了解到,尼美舒利非但不被建议儿童使用,其合法境外“身份”实际上仅是止痛药,并非退烧药,欧盟更禁止发烧、感冒患者使用。
牵一发而动全身,一夜之间,曾被众多机构追捧的康芝药业沦为机构的“烫手山芋”。退烧药事故发生当日,康芝药业股价自早盘以64.5元大幅低开后,股价便快速下行,并多次触及跌停板。在资金坚决做空打压之下,康芝药业最终以暴跌8.49%收盘,
其实,这已经不是康芝药业第一次逆势放量大跌了。今年2月14日,有媒体报道康芝药业主要产品尼美舒利致20例肝损害,其主业或遭遇危机,公司尽管紧急停牌,并于中午予以澄清,但是复牌后该股 依 旧 暴 跌 ,单 日 跌 幅 达 到5.02%,成交金额达到2.09亿元,较之前日均3000万元左右成交金额巨幅增加。
在舆论的质疑声中,康芝药业股价在接下来两个交易日里持续走低,最低曾跌至64.8元,虽然2月17日超跌反弹,但2月18日再次大跌3.7%。据记者统计,在2月14日至18日一周时间内,创业板指涨幅达到2.7%,该板块有138只个股实现上涨,而康芝药业却暴跌8.17%。
据深交所公开交易信息显示,昨日,5家机构一同出现在康芝药业卖出席位前五名里,累计卖出金额达到2.07亿元,占该股全天成交总金额的36.19%。若以当日康芝药业成交均价59.93元来计算,这5家机构卖出股份竟达到345.46万股!而根据康芝药业2010年三季报显示,其流通股东中持股超过70万股的只有5家基金公司。
在此次主营产品出现危机前,康芝药业一直以来都是“热捧”对象,该股上市首日虽然破发,但有两家机构分别买入4278.92万元和1718.62万元,机构抢筹意愿明显,而在2010年5月28日以及今年1月25日两次上榜交易席位里,均出现了机构席位大举买入康芝药业。另外,在其流通股东名单中也可以发现机构对康芝药业的青睐有加。资料显示,截至2010年9月30日,康芝药业前10大流通股东均为基金公司,其中,社保603组合持有122万股,为该股第二大流通股东,而富国、银华等基金公司也均居10大流通股东之列。
南方日报记者 牛思远 实习生 熊汉玲