事件回放:
自2006年7月24日起,青海、广西、山东等多个省市病人在使用安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗药品后,先后出现了胸闷、心悸、心慌、腹痛、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状,造成11人死亡的严重后果。8月15日,国家药监局通报“欣弗”药品最终检验结果:华源药业违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。
上榜理由:
欣弗事件是中国整个2006年度最为严重的药品安全事件。“欣弗”问题药品318万余瓶流向全国26个省份,受害人数118例左右,11人死亡,其范围之广,影响之大在中国医药界引起了巨大震动。
媒体聚焦: 新华社报道称:欣弗不良事件,反映了当前中国药品市场秩序的混乱局面,也暴露出药品监管工作存在的漏洞。
《人民日报》则这样认为:用药安全不可掉以轻心,药品不良事件、药品质量事故和不合理用药事故多是人为原因造成的,对患者危害严重,责任人要受到相应处罚。此外,据不完全统计,中央电视台和搜狐等网站、各地方媒体均对欣弗不良事件也给予极大关注。
消费者声音:
“谁来为这一药品不良反应事件负责?谁来保障我们的用药安全?我相信职能部门会公正、公开地将这个事件解释清楚。”受害者黑龙江省6岁女孩刘思辰的父亲刘勇所说的话充分代表了受害者的心声。
企业反应:
2006年8月12日,华源公司对由于使用欣弗产生不良反应的患者及其家属深表歉意,并对此事造成的不良后果做出4项承诺,公司将依据有关部门的医学鉴定结论,按照国家有关规定积极落实善后处理工作。2006年11月1日,安徽华源原总经理裘祖贻在压力下自杀身亡,遗书称“要与欣弗同去”。
权威认定:
2006年8月,国家药监局会同安徽省药监局经现场检查认定:华源药业有限公司2006年6~7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验,结果表明,无菌检查和热原检查不符合规定。