卫生部门初步调查:非法购入受污血浆导致问题药携带丙肝抗体。
广东佰易药业有限公司生产的部分“静脉注射用人免疫球蛋白”含有丙肝抗体的问题药事件,有了最新调查进展。
据新华社报道,卫生部、国家食品药品监督管理局昨日通报,中国药品生物制品检定所、卫生部临床检验中心及有关方面提供的最新检测结果表明,到目前为止,没有发现患者感染丙肝病毒。部分患者丙肝抗体检测呈阳性,是由于使用了含有丙肝抗体的问题药品所致。目前的调查结果可以初步判断,广东佰易药业有限公司从非法渠道购进被污染的血浆原料从事血液制品生产,是造成其血液制品携带丙肝抗体的直接原因。
晨报特派记者前往广东佰易药厂和连山血浆站对这一事件作了调查。昨日,广东省食品药品监督管理局透露,佰易药业在获得国家药品监督管理局颁发的“GMP认证书”前即进行了生产、销售。
[最初患者]提前一晚接到检查丙肝通知
海南省的宋萍(化名)或许是最早接到通知去医院检查丙肝的患者。1月14日,北京西城等区县卫生局下发通知,要求医院立即封存广东佰易药业有限公司的产品,但并未指出封存的原因。就在前一天晚上,宋萍已经接到北京药监部门朋友的电话,要求她立即到医院进行丙肝检查。
因为患有血小板减少,宋萍需要注射“静脉注射用人免疫球蛋白”进行治疗。去年10月底,正在北京接受治疗的她偶尔使用了一次广东佰易药业生产的静脉注射用人免疫球蛋白。自称从来没有丙肝病史的宋萍万万没有想到,今年1月17日,她从医院拿到的报告却显示丙肝抗体呈阳性,这预示着她可能已经患有丙肝。宋萍对记者说:“我本身就血小板减少,如果再患上丙肝,就必须使用一种干扰素治疗,而这种干扰素又会降低人的血小板。这意味着我即使患了丙肝,也无法治疗。”当天晚上,宋萍打电话质询了给她注射广东佰易问题药的北京医院,并将自己的病情发到了网上,立即引来网友的热烈讨论。
1月23日,卫生部、国家食品药品监督管理局作出通报,在临床应用中发现广东佰易药业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性。第二天,卫生部又发布紧急通知,指出涉嫌药品已销往12个省市,并要求问题药的使用者须到医院做丙肝检测。一次全国性的清查广东佰易药业涉案药品的大行动由此展开……
[佰易厂房]厂房办公大楼内无人留守
1月27日中午,记者来到了正处于这次“调查风暴”核心的广东佰易药业厂。
这是一片崭新的厂房,位于广东韶关市沐溪工业园。佰易药业的厂房是去年6月刚搬入此地的,背靠几座小山,厂房四周满是枯萎的杂草,有的甚至与佰易药业厂房的围墙齐高,几棵芦苇还在风中摇曳,崭新的厂区内看不见一个人影。
佰易厂区的大门紧锁,门口只有一个年轻的门卫。见记者走来,他忙把打开的窗户关上。当记者推门要进入门卫室,这名门卫忙起来挡门,口里还说着:“今天不上班,这里没人!你走吧!”1月15日,有关部门吊销了该厂的GMP证书,这里的确处于停产状态。记者亮明身份挤进了门卫室,门卫半是无奈,半是愤怒地说:“记者更不能进来,我们上级已有指示,尤其是记者不能进来,更不能进厂区。厂内一个人也没有。”
记者从门卫室的厂区监控电视上看到,整个佰易药业厂房内的确没人在走动。记者设法进入佰易药厂的办公大楼,也没发现有人留守,最终还是被门卫“请”出厂外。
佰易药业厂共有200多名员工,其员工宿舍楼位于厂区右后方。记者辗转来到宿舍楼下,但这里也有保安把守,并强硬地拒绝记者进入。从宿舍楼出来的员工面对记者的询问,答复出奇地一致:“不知道!”不等记者追问便匆匆而去。