新华网广州1月23日电(记者杨霞、徐清扬)因为违规生产药品,广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品已在全国被停止销售和使用。记者23日晚上从广东省食品药品监督管理局和省卫生厅获悉,这个省已查扣涉案药品21470支。
据卫生部、国家食品药品监督管理局23日通报,初步查明广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性。卫生部、国家食品药品监督管理局于1月21日已发布过公告,广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品在全国被暂时停止销售和使用。此前这家企业也因违规生产,被国家食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》。
23日,记者来到位于韶关市沐溪工业园区的广东佰易药业有限公司,只见厂区大门紧闭,生产车间也停止了生产。
经过广东省食品药品监督管理局和省卫生厅组织对广东市场上查扣的部分涉案产品进行抽样检测,未发现病毒。对广东省使用过上述产品的部分病人进行血液检验,未发现丙肝病毒。广东传染病学、免疫学、药学等有关专家对此进行医学评估,专家认为,使用不含有病毒的人免疫球蛋白产品,是不会造成丙肝感染和传播的。
广东省食品药品监督管理局负责人表示,已对广东佰易药业有限公司立案调查,调查情况将及时向公众通报。