丹麦某药厂宣布召回发现玻璃碎片的利奥立思丁
新快报讯(记者 李斯璐 陈杨)国家食品药品监督管理局昨天发布消息称丹麦某药厂宣布全球范围内召回的一款注射用药物,广州有医院才刚刚买回来两天。幸运的是,这些药物还没有开始使用。
注射药物有玻璃碎片
国家食品药品监督管理局昨天发布消息称,丹麦利奥制药有限公司发现其生产的3个批号注射用夫西地酸钠(商品名:立思丁,下称利奥立思丁)玻璃瓶中有玻璃碎片,于是决定主动在全球范围召回所有批次的注射液。目前该品牌的注射用立思丁有12个批次在中国流通(见附表)。利奥公司向国家食品药品监督管理局发出的报告称:“为了保护患者安全,消除任何可能的风险,根据《药品召回管理办法》等相关规定,丹麦利奥制药有限公司决定委托英维达国际贸易(上海)有限公司从中国市场上主动召回所有批次注射用夫西地酸钠(进口注册证号:H20090197)。”
广州暂未见问题批号
据了解,药监部门暂未收到有由此质量投诉事件引起的药品不良反应事件报告。记者昨天咨询广州多家三甲医院药房,暂时未发现问题批号注射液。不过,有一家省级医院购进33瓶批号为DD4611的注射用夫西地酸钠(立思丁)才两天,得知消息后医院马上封存这批药品。该医院有关人士表示:“虽然不是问题批号,但已经收到通知要被召回。”
此外,有不少三甲医院透露,医院两年前用过该注射液,但该药物后来“没有中标”,为此早已经没有进货,医院现用的注射用夫西地酸钠(立思丁)多数是国内生产。广东省食品药品监督管理局有关负责人表示,已经留意到上级发布的消息,目前正在关注事件。
在中国市场流通的利奥立思丁批次DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785、DE4117。
玻璃碎片入体 可以引起栓塞
新快报讯(记者 陈杨 李斯璐)注射剂中混入了玻璃碎片会给患者带来什么危害?记者昨日采访多名药剂专家了解到,夫西地酸钠(立思丁)是用于治疗各种敏感细菌的药物,但用途并不算广泛,多用于对头孢等一线抗生素耐药的患者身上,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。
广医三院药剂科主任严鹏科介绍,注射液装瓶前后的工序都有可能发生混入玻璃碎片的情况。“如果是肉眼可见的玻璃碎片,不会进入人体;一旦瓶里的玻璃杂质是肉眼看不见的玻璃屑,则有机会通过静脉注射进入人体,容易引起栓塞等不良反应。静脉注射剂玻璃瓶中混有玻璃碎是严格不允许。”