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含西布曲明减肥药遭质疑 为何现在才退市

时间:2010-11-01 00:00来源:舜网-都市女报 作者:
  

  记者 孙昊

  近日,国家药品管理局对“西布曲明”亮起红灯,含有这种成分的十几种减肥药被勒令撤市。原因是其会增加心血管疾病和死亡风险,此前这类药物已在欧美市场下架。

  昨天,济南多位专家对此接受采访时认为,对于一些虽然有效,但不良反应严重的药物,只能忍痛割爱。西布曲明的退市就是这样一个过程。

  范围:涵盖大部分知名减肥药物

  国家食品药监局前日正式表明态度,认为“西布曲明”可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,决定停止“西布曲明”制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

  这意味着,曲美、曲婷、澳曲轻、可秀、赛斯美等药品都将停止销售,这份名单,基本涵盖了目前市场上大部分的知名减肥药物。

  原因:实验证明增加死亡风险

  随着流行了10余年的减肥药在各大城市退市,导致该事件的“祸首”西布曲明这个名词进入了大众视线。

  昨天,山东省药检所化学药品科主任徐志洲用“多灾多难”来形容它。

  因为自从上世纪90年代面世之后,西布曲明就背着骂名——— 它能抑制食欲,但可能增加心血管事件风险。所以,这类减肥药一直在争议声当中存在甚至热销。期间,西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被禁止使用。

  到最近欧洲的一次大型试验数据表明:经过3年多的试验,服用后所得到的“利”很小——— 3年平均减重仅为约2.7公斤;而“弊”却很大——— 引发的死亡和心血管事件上升了约16%。弊远大于利,因此这次国家药监局效仿美国FDA撤市。

  危害:掉头发、胸闷、心跳加快

  在禁令发布前,济南已经有医学专家喊话,要求灭掉西布曲明。因为医院临床的确有吃此类药物住院的病号。

  ——— 伤心。济南市第五人民医院心内科病房,去年曾住进两位女大学生,因为服用网上订购的“曲美”减肥药而胸闷、心跳加快,住进医院。

  ——— 狂躁。山东省精神卫生中心三病区主任白录东说,门诊最近来了3位病人,都是因吃减肥药出现精神问题,“有个高一的小姑娘,一直滔滔不绝,表情动作也很夸张,一会儿哭一会儿笑。”他说,女孩有狂躁状态精神障碍。爸妈托山东大学的一位药学教授检验出了减肥药的成分——— 含西布曲明。

  ——— 掉发。济南市中心医院内分泌科主任王文慧谈到,孩子的同学趁暑假在家吃减肥药。虽然她吃药瘦下去很多,可同时也掉头发,而且掉得很厉害,所以她现在只好戴假发了。

  问题:“封杀令”难禁减肥药

  国家一纸禁令,看似将西布曲明“封杀”,但目前仍有诸多渠道能轻易买到。

  A。药店难觅 淘宝仍热销

  因为有巩俐、范冰冰等明星代言,此前,“曲美”等减肥药在济南市面广泛销售。

  昨日,记者在济南市各大药房调查发现,含西布曲明成分的减肥药已不见踪影。

  不过,发达的网络成为禁药销售途径之一。记者发现,几种在药店被禁的减肥药,至今还在淘宝网上热卖。而且,大部分药品价格便宜,成交量大。

  B。潜伏保健品中更伤人

  “其实,更令人担忧的是,一些不良厂商将西布曲明掺进一些保健品和营养食品中,只强调其减肥的效果,不标明风险。”省立医院内分泌科副主任医师管波指出,在一些以保健品、食品等形式出现的减肥药中,查出违规加入西布曲明成分的案例也屡见不鲜。

  C。拿小票或拨热线退货

  除了禁售,如何退货是大家最关心的问题。对此,太极集团(曲美生产商)新闻中心的张女士说,公司已在全国包括济南在内各大零售药店设置退货点,如产品包装完整,消费者可凭购物小票直接到购药药店进行退货。

  如已拆封或购物小票遗失,消费者可拨打热线电话(4008877698)联系退货,一般退货时间会在一个工作日之内完成,如果市民所在地较远,退货时间将会延长。

  反应:早知有害,为啥今才撤下

  相关禁令也引发网友的思考,更是掀起了对这项新禁令的质疑。

  昨天,“腾讯网”该消息评论区留言板上有网友批评说,虽然减肥药伤害人体健康,药厂却一直在赚钱。大约1年前,就有国内医学研究报告指出,在市面上已贩售超过10年的西布曲明减肥药,会增加服用者心脏病与中风的危险。

  还有网友说,为什么不把这个药研究清楚了再批准它上市呢?

  徐志洲说,每一个药物安全评价最可靠的方法就是在人身上进行试验。但因存在不可预知的风险,所以不能让大批人受试,只能按人数从少到多、用药时间从短到长一步步来。“疾病有害,药物的副作用也有害,我们必须放弃危害更大的那一个。对于一些虽然有效,但不良反应严重的药物,只能忍痛割爱。西布曲明的退市就是这样一个过程。”

  建议:还是多注意饮食与锻炼吧

  不过,一些女性也知道减肥药对心脏和肝肾的损伤,但因为没办法坚持良好的饮食习惯,也没有毅力坚持锻炼,减肥药就成为肥胖人群急于摆脱困境的第一选择。

  尤其是如今济南人中,肥胖的队伍日益扩大。省立医院营养科主任陈立勇建议,目前正在使用西布曲明的患者,应与医生商讨可替代的药物。“但事实上,很多人都没必要服用药物来减肥,因为九成左右的肥胖者属于单纯性肥胖,完全能通过改变生活习惯来得到改善。”陈立勇说。

  肥胖是有害的,人类对肥胖的抗争还在继续。医学界普遍认为,迄今为止,世界上尚没发现一种既能有效减肥又对身体没任何不良反应的药物。因此,如果单单是为了美丽而想瘦身减肥,饮食控制和体育锻炼还是最安全的方式。

  名词解释:西布曲明

  这是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用。

  1997年在美国上市,最早产品是由雅培公司生产的诺美亭(盐酸西布曲明),是一种风靡70多个国家的瘦身药品,2000年西布曲明被获准在我国上市。自2008年起,诺美亭逐渐淡出国内市场,取而代之的多为国内药品企业生产的仿制药。

  

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