国家食药监管局近日发布药品不良反应信息通报,提醒关注减肥药奥利司他的安全性问题。
国家药监局提醒慎用 上海曾有不良反应报告
早报记者 李祎
因存在引起严重肝损害的风险,国家食药监管局近日发布药品不良反应信息通报,提醒关注减肥药奥利司他的安全性问题。早报记者获悉,上海市曾零星收到奥利司他的不良反应报告。专家提醒消费者切忌将几种减肥药同时服用,切勿从网站等非主流渠道盲目购买。
奥利司他是一种长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,使其不被吸收,从而减少热量摄入,控制体重。作为非处方药用于自我药疗时,适用于肥胖或体重超重患者的治疗。
美国食品药品监督管理局(FDA)于去年5月警告奥利司他存在可能引起严重肝损害的风险。截至去年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例,主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱等。2010年9月1日,国家食药监管局发布《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》,已要求在国内对奥利司他制剂说明书内容进行更新,加入警示。
上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示,上海市曾零星接到过有关奥利司他的不良反应报告,但症状都相对较轻,主要表现为呕吐、腹泻等胃肠道症状。截至目前,尚未出现过肾脏或肝脏等严重不良反应报告。