易引发心脏病,中国是否撤市由国家药监局决定
欧洲和美国药物监管机构说,由于糖尿病药物文迪雅(Avandia)有引发心血管疾病的风险,这种药物的销售将在欧洲遭禁止并在美国受到限制。
欧洲药品管理局23日在一份声明中说:“欧洲药品管理局今天决定,建议暂停文迪雅的销售。”
另外,这一机构还建议停止销售另外两种同样含有罗格列酮的糖尿病药物。
“这些药物将在今后数月内退出欧洲市场,”声明说,“现在正在服用这些药物的患者应与医生讨论替代治疗方案。”
欧洲药品管理局说,在“出现可靠资料、证明这种药物对某一患者群体的效用大于风险”之前,这项出售禁令将继续执行。
文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一种糖尿病药物。近来多份研究显示,它会增加服用者患心脏病的风险,因此在多个国家受到重新评估。
美国方面2007年前曾就这一药品发布健康警告。
美国食品和药物管理局23日决定严格限制这种药品的销售,但没有完全禁止。
美国药管局说,有信息显示,服用这种药物的糖尿病患者“患心血管疾病,例如心脏病的风险增加”。
这一机构说,对新患II型糖尿病的美国患者而言,只有在经由其他手段无法控制血糖水平时才可服用这种药物。而对正在服用这种药物的患者来说,他们可自行选择是否继续使用。
文迪雅列入
北京医保目录
记者在北京市几家大型综合医院发现,文迪雅确实在部分医院都应用于临床。
据某大医院内分泌科专家介绍,文迪雅是一款口服药,该院住院病人没有使用此种药物的,一般都是打胰岛素。而在门诊的病人中是有少部分人在使用的。医生会根据病情给患者开这种药物,并不是人人都服用。目前来看,没有病人反馈对药物有副作用。
记者查询北京医保药品目录发现,文迪雅被列入其中。据了解,该药于2000年进入我国市场。
葛兰素史克中国公司发言人陆琪昨天上午告诉记者,目前公司正在制定中国情况的声明,而公司将会把欧美的药品管理局的决定告知中国国家食品药品监督管理局,在中国是否撤市将由国家药监局决定。而与美国一样,在中国,公司将不会再进行文迪雅的推广活动。新华社、《法制晚报》