近日,河南省食品药品监督管理局发布药品质量公告((2009)第1期,总第26期),2009年上半年省辖市局日常监督检查针对性抽验检出的不合格药品共34个品种47个批次。其中,中成药17个品种22个批次,化学药9个品种11个批次,抗生素4个品种7个批次,生化药4个品种7个批次。涉及药品经营单位30家,药品使用单位27家。
根据《公告》,标示药都制药集团股份有限公司生产的小儿清热止咳口服液、标示京都念安堂制药总厂集宁有限公司生产的穿心莲片、标示成都森科制药有限公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒、标示四川禾邦制药有限责任公司生产的维C银翘片、标示吉林百姓堂药业有限公司生产的小儿清热止咳口服液、标示吉林涌源药业股份有限公司生产的健儿消食口服液等药品因质量不合格被曝光。
《公告》指出,对本次药品质量公告中涉及的不合格药品,各省辖市局要依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定依法进行查处,并追踪查源。
药品名称 |
标示生产单位 |
药品批号 |
药品规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机关 |
生脉饮 |
江西盛翔制药有限公司 |
080609 |
每支装10毫升 |
周口市川汇区妇幼保健院 |
中国药典2005年版一部 |
装量 |
周口市所 |
鲜竹沥 |
江西百盛药业有限责任公司 |
080513 |
每支装10ml |
浚县医药公司大来店医药门市部 |
卫生部药品标准中药材第一册 |
PH值 |
鹤壁市所 |
小儿清热止咳口服液 |
药都制药集团股份有限公司 |
090101 |
每支装10ml |
济源市邵原镇济民大药房 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
济源市所 |
人胎盘组织液 |
邯郸康业制药有限公司 |
20080410-1 |
2ml |
睢阳区路河乡卫生院 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
可见异物 |
商丘市所 |
补中益气丸 |
石家庄市海天药业有限公司 |
20081202 |
|
高新区辛店镇卫生院 |
中国药典2005年版一部 |
鉴别(2) |
洛阳市所 |
穿心莲片 |
京都念安堂制药总厂集宁有限公司 |
KL070502 |
/ |
周口同和堂医药有限公司同和堂六十六店 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
周口市所 |
天麻胶囊 |
通化长城药业股份有限公司 |
081101 |
每粒装0.25g |
信阳药品公司九店乡药店 |
国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0500-91-2004 |
装量差异 |
信阳市所 |
天麻胶囊 |
通化长城药业股份有限公司 |
080303 |
每粒装0.25克 |
焦作市王福臣中医内科诊所 |
国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0500-91-2004 |
装量差异 |
焦作市所 |
天麻胶囊 |
通化长城药业股份有限公司 |
080303 |
每粒装0.25克 |
焦作市解放东路程曦中医内科诊所 |
国家食品药品监督管理局标准WS3-B-0500-91-2004 |
装量差异 |
焦作市所 |
生脉饮 |
吉林春光制药有限公司 |
20080929 |
每支装10ml |
南阳市卧龙区守义大药房 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
南阳市所 |
小儿清热止咳口服液 |
吉林百姓堂药业有限公司 |
20090302 |
每支装10ml |
济源市克井镇塘石村卫生所 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
济源市所 |
麝香接骨胶囊 |
吉林省双药药业集团有限公司 |
20080603 |
每粒装0.3g |
黄泛区益康医药门市部 |
中国药典2005年版一部附录 |
装量差异 |
周口市所 |
女宝胶囊 |
吉林省鑫辉药业有限公司 |
080303 |
每粒装0.3g |
安阳仙鹤医药连锁有限责任公司高庄二分店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册1992年版 |
装量差异 |
安阳市所 |
牛黄解毒片 |
吉林省七星山药业有限公司 |
20080801 |
/ |
三门峡康华医药零售有限公司湖滨药店 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009 |
检查 |
三门峡市所 |
健儿消食口服液 |
吉林涌源药业股份有限公司 |
20080702 |
每支10毫升 |
河南张仲景大药房股份有限公司商丘文化路店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
性状 |
商丘市所 |
生脉饮 |
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 |
071112 |
每支装10毫升 |
焦作市民大药房焦西店 |
中国药典2005年版一部 |
装量 |
焦作市所 |
跌打活血散 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
080301 062 |
每袋装3克 |
洛阳平民医院 |
中国药典2005年版一部 |
装量差异 |
洛阳市所 |
复方胃膜素片 |
辽宁柏德生化药业有限责任公司 |
20080102 |
复方 |
濮阳市乾康药业连锁有限公司神农国药堂 |
国家标准化学药品地方标准上升国家标准第十二册 |
崩解时限 |
濮阳市所 |
三磷酸腺苷二钠注射液 |
贵州华圣制药有限责任公司 |
080730 |
2ml:20mg |
漯河市三五一五职工医院 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
可见异物 |
漯河市所 |
三黄片 |
广西金页制药有限公司 |
081101 |
/ |
方城县城关镇交通社区卫生服务站 |
中国药典2005年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002(修订) |
含量测定 |
南阳市所 |
三黄片 |
广西恒拓集团仁盛制药有限公司 |
080301 |
/ |
息县临河乡高集村卫生室 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002 |
含量测定 |
信阳市所 |
三黄片 |
广西恒拓集团仁盛制药有限公司 |
080301 |
/ |
罗山荣盛大药房 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002 |
含量测定 |
信阳市所 |
三黄片 |
广西金页制药有限公司 |
080201 |
/ |
息县包信镇周庄村卫生室 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002 |
含量测定 |
信阳市所 |
三黄片 |
广西金页制药有限公司 |
080201 |
/ |
罗山县铁铺乡蔡楼村卫生室 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002 |
含量测定 |
信阳市所 |
咽炎片 |
广西桂西制药有限公司 |
080301 |
每片重0.25g |
三门峡神州大药房有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册及中国药典2005年版一部附录 |
性状 |
三门峡市所 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 |
成都森科制药有限公司 |
080602 |
/ |
济源市北海办事处药园村卫生所 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册及2003国药标字HG-001号 |
粒度 |
济源市所 |
维C银翘片 |
四川禾邦制药有限责任公司 |
080701 |
每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg |
南阳市万兴东医药零售连锁有限公司济康大药房 |
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 |
含量测定 |
南阳市所 |
氯芬黄敏片 |
山西曙光药业有限公司 |
20080108 |
复方 |
漯河市李凤英内科诊所 |
国家药品标准化学药品第十一册 |
性状 |
漯河市所 |
罗通定片 |
山西云鹏制药有限公司 |
A081001 |
30毫克 |
洛宁县马店乡田村卫生室 |
中国药典2005年版二部 |
重量差异 |
洛阳市所 |
维生素C片 |
山西太原药业有限公司(原太原制药厂) |
081104 |
100mg |
济源市北海办事处下街村第一卫生所 |
中国药典2005年版二部 |
重量差异 |
济源市所 |
红花注射液 |
山西恒大制药有限公司 |
080701 |
/ |
南阳市天新医药有限公司瓦北村大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册及国食药监注[2005]373号文 |
可见异物 |
南阳市所 |
氯芬黄敏片 |
山西曙光药业有限公司 |
20080108 |
双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg |
商丘市睢阳区毛堌堆乡刘楼村李广峰卫生室 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册 |
性状 |
商丘市所 |
氯芬黄敏片 |
山西曙光药业有限公司 |
20080108 |
复方 |
漯河市李凤英内科诊所 |
国家药品标准化学药品第十一册 |
性状 |
漯河市所 |
硫酸庆大霉素注射液 |
山西曙光药业有限公司 |
0706061 |
2ml:8万单位 |
安阳市北关区李桃村刘运平诊所 |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
安阳市所 |
天蚕片 |
山西仁源堂药业有限公司 |
20071201 |
每片重0.3g |
商丘市梁园区黄河大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
重量差异 |
商丘市所 |
氯霉素注射液 |
安徽城市药业有限责任公司 |
090209 |
2ml: |
济源市医药零售连锁有限公司克井药店 |
卫生部药品标准抗生素药品第一册及国食药监注[2005]373号文 |
装量 |
济源市所 |
三磷酸腺苷二钠注射液 |
安徽城市药业有限责任公司 |
081204 |
2ml:20mg |
信阳市平桥区彭家湾乡卫生院 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
可见异物 |
信阳市所 |
三磷酸腺苷二钠注射液 |
安徽城市药业有限责任公司 |
080828 |
2ml:20mg |
信阳市平桥区肖店乡卫生院 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
可见异物 |
信阳市所 |
三黄片 |
安徽华佗国药厂 |
20080102 |
每片重0.25g(薄膜衣片) |
叶县医药公司康春零售连锁大药房2店 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ27582005及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2007002 |
含量测定 |
平顶山市所 |
骨肽注射液 |
蚌埠市宏业生化制药厂 |
090436 |
2ml:10mg |
开封豫东医药有限责任公司 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册2003年版及国食药监注[2005]373号文 |
可见异物 |
开封市所 |
西咪替丁注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
0810211 |
2ml: |
信阳市平桥区彭家湾乡卫生院 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册及国食药监注[2005]373号文 |
装量 |
信阳市所 |
三磷酸腺苷二钠注射液 |
江苏康宝制药有限公司 |
080754 |
2ml:20mg |
济源市康佰医药有限公司尚庄药店 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
装量 |
济源市所 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
0812263 |
1ml:2mg |
八八办事处光明社区卫生服务站 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
可见异物 |
商丘市所 |
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
0808174 |
1ml:4mg |
商丘市梁园区众鑫大药房(商丘市万泉医药连锁有限公司加盟店) |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
可见异物 |
商丘市所 |
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
0808204 |
1ml:4mg |
商丘市梁园区周集乡卫生院 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
可见异物 |
商丘市所 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
0812183 |
1ml:2mg |
商丘市康宝医药连锁有限公司临河店 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
可见异物 |
商丘市所 |
三黄片 |
山东健民药业有限公司 |
080408 |
每片重0.25克 |
罗山县铁铺乡铁铺村卫生室 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002 |
含量测定 |
信阳市所 |
三黄片 |
山东健民药业有限公司 |
080408 |
每片重0.25克 |
息县临河乡高集村卫生室 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002 |
含量测定 |
信阳市所 |
麝香壮骨膏 |
济南白泉卫生材料有限公司 |
20080713 |
7厘米 × 10厘米 |
杞县盛康医药零售有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十一册 |
性状 |
开封市所 |
盐酸消旋山茛菪碱注射液 |
泗水希尔康制药有限公司 |
0810182 |
1ml:10mg |
平顶山煤业集团公司八矿医院 |
中国药典2005年版二部及国食药监注[2005]373号文 |
可见异物 |
平顶山市所 |
三黄片 |
湖北武当药业有限责任公司 |
080101 |
/ |
息县杨店乡济生药品零售部 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局批准件编号2007002 |
含量测定 |
信阳市所 |
乙酰螺旋霉素片 |
北京京丰制药有限公司 |
080410 |
|
林州市仟禧堂医药连锁有限公司王家药店 |
中国药典2005年版二部 |
溶出度 |
安阳市所 |
转移因子注射液 |
湖南一格制药有限公司 |
090104 |
2ml:3mg |
开封豫东医药有限责任公司 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册及国食药监注[2005]373号文 |
可见异物 |
开封市所 |
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒 |
上海华源长富药业集团旌德制药有限公司 |
090108 |
每袋盐酸普鲁卡因0.1g 硫酸庆大霉素20000单位 |
三门峡华为医药零售连锁有限公司华为医药超市交通花园店 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册 |
溶化性 |
三门峡市所 |
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒 |
上海华源长富药业集团旌德制药有限公司 |
090317 |
每袋盐酸普鲁卡因0.1g 硫酸庆大霉素20000单位 |
三门峡康华医药零售有限公司湖滨药店 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册 |
溶化性 |
三门峡市所 |
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒 |
上海华源长富药业集团旌德制药有限公司 |
090306 |
每袋盐酸普鲁卡因0.1g 硫酸庆大霉素20000单位 |
三门峡华为医药连锁有限公司上阳路店 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册 |
溶化性 |
三门峡市所 |
庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒 |
上海华源长富药业集团旌德制药有限公司 |
081216 |
每袋盐酸普鲁卡因0.1g 硫酸庆大霉素20000单位 |
三门峡康华医药零售有限公司湖滨药店 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第六册及第十六册 |
溶化性 |
三门峡市所 |