广泛用于治疗糖尿病的药物文迪雅
本报综合报道 《新英格兰医学杂志》网站21日刊出的研究报告说,一种被广泛用于治疗糖尿病的药物罗格列酮(市面上又称文迪雅)可能大幅增加心脏病风险,导致死亡率增加。这成为继2004年关节炎药物Vioxx后的美国又一起重大药品安全事件。
文迪雅目前应用广泛
文迪雅(Avandia)是市场上用于治疗糖尿病的最普遍的药物之一。文迪雅在1999年开始被医学界广泛用来治疗Ⅱ型糖尿病,被认为在控制血糖方面有显著效果。文迪雅上市至今全球已有超过600万人服用,在美国约有100万人服用文迪雅。2006年,文迪雅在美国的销售额为220亿美元,仅次于另一种糖尿病药物Actos的260亿美元。去年一年,美国开出了有关文迪雅的处方共1300万张。
心脏病风险增加43%
针对28000人的临床分析表明,相对于服用其他药物或不服药物的糖尿病患者而言,文迪雅会增加43%的心脏病发作率和64%的相关疾病死亡率。
尽管如此,因服用文迪雅引发心脏病的个案尚不多见。生产文迪雅的英国葛兰素药厂表示“强烈不认同”该研究结论,认为它所采用的证据不完整。不过,葛兰素早在去年8月已做过针对该药的研究,结果表明,服用文迪雅会增加30%的心脏病风险。
美国食品药品管理局21日发布安全公告表示,已经“了解到与文迪雅有关的可能安全问题”。该事件引来了不少国会议员的批评,被认为是美国在药物使用和批准上的一大失败。