药店是药监局检查的重点
据了解,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性,经论证,与该企业的产品存在关联性。同时,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中,非法购进原料、不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售。
四川省食品药品监督管理局要求,各医疗卫生机构跟踪和随访使用该产品的患者,密切观察,对于出现异常反应的患者及时采取措施。目前,卫生部和国家药监总局有关查处和论证工作正在深入进行中。