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尼美舒利引数千例不良反应 低价处方药监管缺位

时间:2011-02-21 00:00来源:舜网-济南日报 作者:
  

  售价低退烧快,引起数千例不良反应———

  “尼美舒利”需凭处方购买

  专家介绍,退烧药对儿童大多都有不良反应,如粒细胞减少、肝脏肾脏损害等。因儿童脏器比较弱,不宜急忙用药物退烧。特别是6个月以下的婴幼儿,医院不主张用退烧药,因为婴儿受环境影响较大,少穿点衣服,多喝水体温或许会降下来;而大一点的孩子体温如果在38.5℃以下,最好也不要用药物退烧,而是采用多喝水等物理方法降温。

  本报2月20日讯 (见习记者 李小梦) 近日,一种化学名为“尼美舒利”的儿童退烧药致上千例不良反应,并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注。2月18日,国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示,目前“尼美舒利”仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退烧药,而造成不良反应的原因则是在销售和使用中,因缺乏监管、滥用药物导致的。“尼美舒利”属于处方药,记者今天采访我市几家大型药店发现,大多药店不需出示医院处方便可买到“尼美舒利”。而医生则建议,儿童发烧在38.5℃以下,最好不要服用退烧药,而要采用物理方法退烧。

  不良反应与同类药物相当

  “数千例不良反应事件,数起死亡事件”,小儿退烧药“尼美舒利”一时被推上风口浪尖。在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称“尼美舒利”在最近的六年里,已出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例。2月18日,国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示,目前“尼美舒利”仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退烧药。对“尼美舒利”的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实认为,“尼美舒利”与其他非甾体类抗炎药,如布洛芬,对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。孙忠实表示,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药。

  药店买“尼美舒利”大多无需凭处方

  “尼美舒利”属于处方药,而今天记者走访我市五家大型药店发现,仅有一家要求出示医院处方,其他四家均可随意购买。记者在英雄山路几家药店看到均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利颗粒销售,价格在14元至25元不等,并摆在退烧药最显眼的位置。其中一家药店工作人员介绍,这种药价格低、退烧快,退烧后应立即停药。国家药监局2008年曾对“尼美舒利”说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外,用于儿童退烧,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次。“尼美舒利”目前在国内有二三十家企业生产,是国产儿童退烧药的主要成分,价格仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右,因其售价低退烧快受到家长欢迎,而一些药店贪图利益不看处方就卖药。

  医生建议:38.5℃以下最好物理降温

  记者电话采访了我市几家医院了解到,目前“尼美舒利”已不作为给儿童退烧的“一线退烧药”,而大多数医生建议儿童体温在38.5℃以下最好采用物理退烧。据山东大学齐鲁儿童医院急诊科主任叶冰介绍,退烧药对儿童大多都有不良反应,如粒细胞减少、肝脏肾脏损害等。因儿童脏器比较弱,不宜急忙用药物退烧。特别是6个月以下的婴幼儿,医院不主张用退烧药,因为婴儿受环境影响较大,少穿点衣服,多喝水可能体温就会降下来;而大一点的孩子体温如果在38.5℃以下,最好也不要用药物退烧,而是采用多喝水等物理方法降温。

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