民以食为天，食以安为先。
食品药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关政府形象和社会稳定。2010年，在市委、市政府的正确领导下，我市食品药品监管工作坚持以科学发展观为指导，积极适应新体制、新职能、新变化，不断探索和创新科学监管的方法和路径，努力解决食品药品安全方面存在的突出问题，确保了公众饮食用药安全，全年未发生重大食品药品安全事故。
2010年，市食品药监局被列入省食品药监局、西安市政府重点考评考核项目共有七项工作，已全部提前超额完成各项考核任务。为加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，我市严格按照省、市要求，认真抓好基本药物“三统一”工作，现已在全市所有村卫生室、乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）推行了基本药物统一配送工作，为进一步解决好百姓“看病难、看病贵”的问题，打下了坚实基础。
按照市政府要求，2010年，我市食品安全和产品质量专项整治工作全面得到落实，并取得显著成效。6月18日，启动了提升餐饮业服务水平“百日行动”,通过3个多月的集中提升整治，旅游景点周边和中小学校周边餐饮服务单位、城区主要街道餐饮服务单位以及涉外宾馆饭店的店容店貌、服务管理水平发生了根本性转变，为西安国际化大都市建设及2011西安世园会的成功举办树立了良好的外部形象。
截至目前，全市共整建示范街48条，整建示范店240户，做到了区区有经验，街街有亮点，总结出了一套整顿、提升和巩固的方法，提炼出了具有普遍指导意义的工作经验，带动一片，辐射全局，有效提升了全市餐饮服务水平，使餐饮消费安全状况得到明显好转，为促进我市经济社会的发展发挥了积极作用。
探索监管新举措全力保障药械安全“过去的一年，在药械监管方面，我们始终在拓展监管方法上下功夫，着力解决药械安全所存在的矛盾和问题，取得了明显成效，确保了公众用药用械安全。”市食品药品监督管理局局长白湘霖这样说。
2010年，市食品药监局严格按照“一法一条例”的要求，严把准入关和资质关。认真组织实施药品和医疗器械许可与注册，全年受理药品生产企业GMP认证申请22家，申请特药经营许可的42家，初审和现场验收合格率达到90%；受理药品经营企业GSP认证申请280家，资质审核及现场验收合格率达到100%，进一步规范了药品经营行为，增强了企业提升经营管理水平的自觉性，降低了事故发生率。
同时，积极研究探索科学监管新举措，着力推行“联络员制度”、“质量授权人制度”、“企业分级管理办法”、“企业信用等级建设”、“规范化管理示范”等多项科学监管办法和措施，促进了监管由事后被动的查处向主动防范转变。
一是积极推行联络员制度和质量授权人制度。在全市105家药品生产企业、103家特药经营企业、29家医疗制剂单位选派240名联络员，分别与监管部门建立联络关系，遇有重大药品事件和不良反应事故及时掌握管理相对人信息，最大限度减少危害；在全市24家血液制品、注射剂类高风险药品生产企业全部推行了药品质量受权人工作，质量受权人与驻厂监督相互作用，有效控制了药品质量。
二是全面实施企业信用等级管理。始终坚持监管、自律“两手抓”的监管方略。按企业遵法守规程度、不良记录划分企业信用等级，分类分级实施监管。建立企业“黑名单”制度和产品“召回”制度。通过对企业进行安全质量和管理水平分级，建立奖惩机制，最大限度调动企业自律能力。积极探索借助社会力量监督企业落实安全责任的方法和形式，在全市聘请了345名有一定行业影响力，公益心较强的热心人士为特邀监督员，协助职能部门开展工作，促进了“企业自律、政府监管、社会共管”的“大监管”格局的有效落实。
三是规范标准化药品经营企业建设。为建立与国际化大都市和2011年西安“世园会”相适应的食品药品安全保障体系，着力建设规范一致的药品零售店，使其达到“五个统一”即：统一设计、统一标识、统一色调、统一功能分区、统一管理规范，既让老百姓对药品零售店一目了然，更便捷、安全的消费，又为社会监督提供规范一致的鉴别标准。
四是扎实做好基本药物“三统一”工作和“两网”建设。为加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，进一步解决好百姓“看病难、看病贵”的问题，严格按照省、市要求，认真抓好基本药物“三统一”工作，确定了5家企业为我市基层医疗机构基本药物统一配送企业，对全市所有村卫生室、乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）推行基本药物统一配送。
继续巩固和深化农村“两网”建设，有效防止了药害事件在我市农村发生。目前，全市涉农区县食品药品监督网络覆盖率达到了100%，药品配送到乡率达到100%、到村率达到96%以上，超额完成了“国家食品药品安全十一五规划”目标。
五是强化对高风险药械生产全过程的监控。重点对血液制品、注射剂类药品生产经营企业，植入类医疗器械、射频治疗仪等生产企业进行抽验检查，对有失信记录的企业，加大检查频次，飞行检查率达到了100%。建立高风险产品经营企业产品质量档案，实现了可追溯管理，确保重点环节不出问题。
六是扎实推进信息化监管建设和检验检测技术支撑体系建设。充分发挥信息化在监管工作中的作用，积极统筹人力和财力，研究开发集地理信息系统、应急指挥系统、举报投诉系统、企业诚信等级评价系统、实时监管系统为一体的食品药品安全电子监管系统。
加大专项整治力度从源头预防药害发生2010年，市食品药监局加强了对重大节日和重大活动期间急救药械的整治。先后对全市79家三级医疗机构门诊药房、急救室及医疗器械使用情况和药品进货渠道等进行了检查，对市属7家医疗机构麻醉药品、精神药品的储存情况进行了检查，确保了急救药品、毒麻药品、医疗器械的有效储备和质量安全，为应对突发事件做好药械储备。
在为期3个月的规范兴奋剂经营行为专项检查中，对全市42家申报蛋白酮化制剂和肽类激素及罂粟壳等特殊药品批发企业进行了资质审核和现场检查，进一步规范了兴奋剂类药品的经营行为，为全市禁毒和禁用兴奋剂工作提供了有力的技术支持。
并配合计生委对全市36家计生用品代理商经营情况和质量档案管理进行了检查，对经营避孕药械的药店进行全面清查，对计生用品店名称及药品经营企业柜台标识进行统一规范。同时，加大对中药材市场的整治力度，加大对万寿路中药材市场的整治，对个别经营户存在的经营炮制过的六神曲、炒麦芽等行为进行了纠治，进一步规范了中药材市场经营秩序，违法率逐年降低。
2010年还对全市隐形眼镜验配店进行了集中整治，对骡马市和小寨等地无证经营美瞳进行了取缔，现场取缔无证经营企业11家，查收美瞳隐形眼镜200支，护理液30瓶，价值6000元，有效保障了消费者的合法权益。
根据国家和省食品药监局要求，2010年市食品药监局联合工商、公安等部门组织开展了药品市场专项整治活动，破获了“王辉造假案”，配合公安机关抓捕了5名犯罪嫌疑人，国家食品药监局对此给予了充分肯定。山西发生疫苗致多名儿童死亡或致残事件后，市食品药监局在第一时间快速作出反应，紧急召开疫苗流通企业等有关单位负责人会议，组成三个专项组分别对全市12家疫苗经营企业和14家疾控中心进行了拉网式排查，有效地杜绝了疫苗安全事件的发生。
积极履行新职能提高综合保障力针对食品安全从源头到餐桌“链条长环节多”的特点，市食品药监局不断加强对全市食品安全工作的部署和督导，进一步强化地方政府负总责的要求，各职能部门分段监管的责任，全方位保障食品安全。
首先是强化督导，狠抓餐饮服务环节日常监管目标落实。
机构改革后，为进一步明确各级职能部门的目标和责任，切实把“地方政府负总责，相关部门各负其责，企业是食品安全第一责任人”的责任体系落到实处，在开展为期一个月的餐饮服务市场摸底调查的同时，广泛征求意见，就餐饮服务食品安全监管工作进行事权划分，明确市区（县）两级餐饮服务许可的范围和监管责任，增强了各级地方政府的监管主体责任，有力地保障了餐饮服务食品安全。
针对我市中小型餐饮企业点多、量大、面广，准入门槛低、投资成本少、经营环境差、从业人员流动性大、安全卫生意识差等实际问题，对餐饮企业店内外环境卫生、操作间功能分区、食品安全设施、餐具消毒保洁、食品加工流程等重点环节进行监督检查，发现问题、现场纠正、限期整改、督促落实。目前，市直管近700家餐饮企业的监督检查覆盖率已达到100%，基本做到每家企业受检2次以上，餐饮服务食品安全管理水平有所提高、基础设施明显改善、加工操作流程进一步规范，违法违规现象明显减少。
为创建良好的餐饮服务环境，迎接2011世园会顺利召开，2010年6月18日，我市开展了餐饮业提升服务水平“百日行动”，整治店内环境、完善卫生设施、规范从业人员操作行为、提升管理水平和服务形象。通过“百日行动”使店容店貌和全市餐饮业服务水平有了显著提高，实现了餐饮安全放心、环境整洁卫生的目标。
期间，全市共整建示范街48条，整建示范店240户，做到了区区有经验，街街有亮点，总结出了一套整顿、提升和巩固的方法，提炼出了具有普遍指导意义的工作经验，带动一片，辐射全局，有效提升了全市餐饮服务水平，使餐饮消费安全状况得到明显好转，为促进我市经济社会的发展发挥了积极作用。
强化整顿效果提升服务水平围绕人民群众日常生活所需的粮、油、肉、蛋、奶等食品安全重点，2010年我市积极开展食品安全专项整治活动。
一是加强了对重点区域、品种、时段和重大节庆活动期间食品安全整治的规划部署。高度重视工地食堂、农村家宴、农家乐和城乡结合部食品安全的检查和整顿，确保重点环节食品安全。
二是开展餐饮企业原辅料采购专项整治。在全市进行“问题白条鸭、白条鸡”专项检查，要求餐饮企业必须在定点市场或者定点屠宰厂进行采购，不得经营未经动物卫生监督机构检疫或者不合格禽、畜、水产动物肉类及其制品，有效预防和控制流入餐饮消费环节。
三是开展违法使用“地沟油”专项整治。按照国家食品药监局统一部署，组织开展全市“地沟油”和不合格一次性筷子拉网式检查，查处了重庆胖妈烂火锅在食品操作间现场过滤废弃油的行为，并将此案通报重庆市食品药监局对重庆胖妈烂火锅重庆总店组织协查，依法进行处理。
四是开展学校及周边餐饮业专项整治。重点检查辖区学校和托幼机构食品安全组织机构、食堂内外环境卫生及食品安全制度落实情况，督促合理设置功能分区，完善硬件设施，规范采购索证和进货台帐，禁止采购和使用易引发食物中毒的梅豆角、发芽土豆和亚硝酸盐等食品原材料。
五是开展建筑工地食堂专项整治。对建筑工地食堂存在的卫生硬件设施配备不全和从业人员卫生知识水平较低等共性问题进行了整治，建筑工地食堂的食品卫生状况得到改善。
六是开展严防问题乳品和问题大米流入餐饮服务单位专项检查。新闻媒体报道我市出现问题大米、青海省出现问题乳品后，快速反应，各区县和市食品稽查分局立即行动，全面检查所辖餐饮企业是否使用质监部门通报和媒体曝光的问题大米，同时对问题乳品及含乳食品进行排查，指导餐饮企业加强食品原料索证管理及进货验收，严防不合格食品原材料流入餐饮消费环节。
七是组织开展打击滥用食品添加剂专项整治工作。协调卫生、公安、工商、质监等6部门，在全市范围内开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作，纠正制止在食品中滥用添加剂的行为，做法得到了国家和省食品药监局的好评。
2010年，还是市食品药监局承担餐饮服务食品安全监管职能的第一年。对此，该局积极主动克服人员少、执法经验不足、装备不到位等困难，本着对消费者负责、对市政府负责，建人民满意城市的工作要求，立足于边组织职能交接、边开展机构建设、边实施市场监管，积极承担机构改革过程中餐饮服务监管任务，职能转换当月就迅速开展了“圣诞”、“元旦”等节日期间餐饮服务食品安全保障工作，圆满完成了在我市举办的各项重大活动食品安全保障任务。
先后组织保障了省市“两会”、清明公祭、西洽会、国际核工业大会、环中国自行车赛、全省运动会和国家领导人来陕视察等58次重大活动食品安全保障任务，得到了省市政府和接待部门的充分肯定。
巩固百日提升成果保障世园食药安全新的一年已经开启，2011年市食品药监局将继续以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，正确领会和把握党的十七届五中全会精神，始终坚持以科学监管为主线，以建强队伍能力素质为龙头，以创建公众饮食用药安全环境为目标，以提升监管能力和技术支撑体系建设为牵引，以巩固专项整治成果和百日提升成果为支撑，逐步理顺新体制，积极适应新职能，有效整合新力量，全面探索新方法，在完成世园会和创建国际化大都市、推进关天一体化建设等重大任务安全保障中提升监管能力和水平，努力探索监管工作由被动查处向主动防范转变、由专业监管向社会共管转变、由传统监管向利用科技手段监管转变的办法和路径。
全力做好世园会食品药品安全保障。一是建立健全组织机构。针对担负的监管保障任务，调整充实执行世园会食品药品安全保障任务组织领导机构，确保预案和措施分工明确、责任到人。二是进一步完善监管方案。认真学习借鉴上海世博会成功经验和做法，制定完善与世园会相匹配的食品药品监管方案，确保上下分工协作、不留空档、全程有效监控。三是科学修订预（演）案。积极抓好应急力量和处置突发事件体系建设，扎实搞好预测分析，进一步修改完善应对食品药品突发事件应急工作预案、工作机制和责任追究制，确保一旦有事能迅速应对处置。
保持巩固专项整治和百日提升成果。一是抓好专项整治收尾工作。继续采取明查暗访等多种形式搞好不间断地督导检查，充分运用各种媒体宣传和总结好两年药品市场专项整治和今年食品专项整治及百日提升工作，确保专项整治工作有部署、有落实、有成效。二是针对突出问题抓好专项整治。针对市民消费者反应和关注食品药品安全方面存在的突出问题，继续深入开展专项整治工作。积极发挥示范街（店）典型引路作用，保持示范街（店）“五化”标准；加大对辖区小餐饮企业“回访”力度，把餐饮监管工作逐步向街坊小巷、城乡结合部位延伸拓展，特别是重大节日、双节和世园会开幕前，集中搞好餐饮整治和提升，切实规范和整治好餐饮企业秩序。三是重视抓好常态管理。始终扭住餐饮业卫生状况易回潮反弹不放松，突出抓好日常监管，引导从业人员认真落实餐饮企业卫生责任人要求，每天搞好餐饮保洁和消毒工作，做到一天一小洁、一周一大洁，自觉维护店容店貌、保持店面整洁，确保餐饮企业监管工作制度化和规范化。
深入推进基本药物制度实施。一是加强对基本药物质量全程跟踪。加强对生产、经营、使用、品种、品格全程跟踪监管，对基本药物实行GMP监管，对配送企业和生产企业基本药物实行电子监管，切实构建起以“三全”监管为中心，以检查覆盖面实现100%为目标的基本药物监管体系，确保监管工作全覆盖、无盲区。二是重视基本药物基层监管队伍建设。针对基层基本药物监管重难点问题，建立与基层基本药物监管相适应的专业队伍，研究完善《加强基本药物质量监管队伍建设意见》，切实发挥基本药物基层监管队伍作用。三是加强对基本药物信息化监管。充分利用好市局信息化监管平台，在基本药物生产企业和配送企业中实行电子条码管理，把扫描终端与全省基本药物电子监管平台对接联网，实现对基本药物信息化监管。
积极创新农村“两网”建设。一是正确把握“两网”工作重点。严格落实基层基本药物“三统一”配送要求，本着强化监督网、弱化配送网的原则对“两网”做出调整，确保“两网”建设重点突出。二是建强“两网”队伍素质。对聘任到期信息员进行优化更新，真正把责任心强、懂食品药品知识的人员选进“两网”队伍中。加强对新聘任信息员的培训工作，切实使新聘人员熟悉业务、掌握技能。三是拓展“两网”建设触角。严格落实“两网”信息员报告制度，重视延伸拓展“两网”建设触角，积极研究探索在街道（乡镇）一级建立信息员队伍的问题，把监管触角向基层乡村和社区延伸，着力解决好长期以来偏远落后乡村和重难点社区难以覆盖和监管的问题。 (本文来源：西安日报