引起严重不良事件 有关部门提醒慎用水凝胶隆胸
药品不良反应监测中心监测(SFDA)发现,使用注射用聚丙烯酰胺水凝胶进行隆胸、隆臀等可引起严重不良事件,消费者应在规定医院谨慎使用。
注射用聚丙烯酰胺水凝胶是一种软组织填充剂,主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充、增大组织容量,如小乳房的乳房增大(隆乳)、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀以及体内软组织的填充和阻塞等。鉴于这一产品属长期植入人体的材料,在使用过程中可引起严重不良事件,尤其是移位、植入物残留等对患者危害较大,国家药品不良反应监测中心日前发出通报,提醒临床医生应严格掌握适应症,按照产品说明书规范操作,并加强术后护理;使用者应到具备整形外科手术条件的三级甲等医院进行整形手术,术前仔细阅读医院手术知情同意书,填写并保存企业提供的产品临床应用协议书(“三联单”)。另外,由于哺乳期妇女易发生急性乳腺炎,妇女在月经期、妊娠期、哺乳期应避免使用这一产品。