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名词解释:奥美定

2008-03-11    红网综合        点击:

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  资料显示,自2002年到2005年11月,国家药品不良反应监测中心共收集到与聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)有关的不良事件监测报告183份。据估计,从1997年英捷尔法勒进入中国,到奥美定批准生产,截至现在,全国约有30万人植入聚丙烯酰胺水凝胶。

 
专家调查表明,聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)作为隆胸材料在欧美发达国家早就被禁用了,但在我国仍然使用。4月30日,国家药品监督管理局发布通告:聚丙烯酰胺水凝胶(如:英捷尔法勒和奥美定)的生产、销售和使用全面停止。

    之所以作出上述处罚决定,国家药监局在其官方网站对外发布通告称,奥美定在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉,国家药监局药品评价中心经过对该产品上市后再评价得出的结论,认为:“该产品不能保证上市使用中的安全性”。使用“奥美定”产品、以注射方式隆胸,目前技术尚不成熟;其手术失败率为9%~15%,全国每年有2万多例美容投诉,其中约75%是有关注射隆胸。根据国家药品不良反应监测中心数据显示,从2002年至2005年11月,相关部门共收到与奥美定有关的不良事件监测报告183份。

    名词解释:奥美定

    “奥美定”,化学名称叫‘医用聚丙烯酰胺水凝胶’,俗称“人造脂肪”,主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充、增大组织容量,如小乳房的乳房增大(隆胸)、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀以及体内软组织的填充和阻塞等。不少美容单位都使用这种材料进行隆乳、隆臀等手术。

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