广西市场监管局举办认证培训 助力防疫物资生产企业开拓海外市场

　　广西壮族自治区市场监管局针对广西企业出口认证需求，于2020年4月23日面向全区医用防疫物资生产企业免费举办医用口罩、防护服欧盟CE标志认证和美国FDA注册在线培训班，邀请国际知名认证公司-通标标准技术服务有限公司(SGS)专家授课，帮助企业全面了解欧美市场及相关进口国家地区的法律规定和认证标准，助力广西医用防疫物资企业开拓海外市场。

　　新冠肺炎疫情发生以来，广西大力发展医用防疫物资产业，相关企业快速增长。据统计，目前全区已有一次性医用口罩生产厂32家、13家红外体温计生产厂家、8家医用外科口罩生产厂家、2家医用防护口罩生产厂家、1家医用一次性防护服生产厂家获得国家医疗器械注册，其中有11家企业通过欧盟的CE认证或美国FDA注册程序，还有100多家企业正在申请国家医疗器械注册和办理生产许可。但很多准备出口此类产品的企业并不了解口罩、防护服等防疫企业如何向欧盟、美国等国出口，不了解出口企业如何通过正规渠道获得欧盟的CE认证，不了解如何获得美国FDA注册程序，不了解哪些机构具备相应资质。很多企业盲目委托中介机构申请国外认证，甚至出现了花冤枉钱办了假证的情况。

　　针对这些问题，自治区市场监管局及时举办了此次培训班，邀请专家详细讲解医用防疫物资进入欧盟和美国的技术法规要求、出口欧盟的CE认证流程及认证机构资质确认，出口美国FDA注册的流程要求，产品测试报告、认证资质查询、认证证书鉴别等内容，帮助全区市场监管部门工作人员和防疫用品生产企业相关人员增长业务知识。培训期间，讲课专家还对广西拟出口防疫物资生产企业进行了在线答疑解惑，为全区医用防疫物资企业顺利办理欧盟CE认证和美国FDA注册提供了强有力的技术支撑服务。

　　全区各市、县(区)市场监管局认证监管、医疗器械部门的工作人员、168家医用口罩、防护服、护目镜、额温枪等防疫物资生产企业的工作人员共计1111人参加了当天的培训。