【中国质量万里行11月28日讯】在中国市场，作为“银发经济”重要组成的老年保健品、营养品和食品经历了怎样的监管评审变迁?
一种老年保健品需要经过多少检验关才能上市？目前该市场存在怎样的问题？
记者日前专访了国家FDA保健食品评审专家厉曙光教授。作为改革开放后首批投身该领域的权威专家，厉曙光还担任卫生部新资源食品评审专家、卫生部食品包装材料评审专家，亲历了中国老年保健食品发展的几十年历程。
老年保健品查27个功能 没有“一次过”者
“保健食品不是放之四海而皆准的，不是谁都能吃的。它是有功能的，虽然是食品形式，但是有功能。”厉曙光对第一财经记者说，他首先强调要严格区分老年保健食品和药物，目前市场上“银发经济”的重要组成，卖给老年人不论片剂、胶囊、口服液、乳剂甚至茶叶等等，形式多样，但都是老年保健食品，而不是药物。
作为中国国家FDA保健食品评审专家，厉曙光很早就参加到老年保健品评审监管的工作。厉曙光先后就读于同济医科大学、东南大学、复旦大学，现任复旦大学公共卫生学院教授。早在1993年，《保健食品管理办法》出台前的三年，厉曙光就已经投身于保健食品的研究。“当时的保健食品很少，太阳神、太太口服液、昂立一号都是当时起来的，还有杭州的青春宝，距今很多年了，很多品牌都没有了。”厉曙光回忆说。
“专家要去北京评审。”厉曙光说。作为最早的一批国家FDA保健食品评审专家，厉曙光从1996年就参与老年保健品的评审，当时专家组是每一个季度评审一次，后来保健品企业提出意见，反映周期太长，一个产品要等很长时间，就从每一个季度一评改为目前的每一个月一评，从1996年到现在，全国已经批准了16000多种保健食品，其中有很多种是针对老年人进行宣传和市场推广。
在具体评审方式上，厉曙光介绍，国家FDA有专家库，随机抽取每次参评的专家，连续被抽到两次要停一次，以防止殉情作弊，专家选取流程管理严格。“我不会每个月都去，一般寒假暑假去，以前去一次要半个月，现在每次去都要6~10天左右。”
厉曙光对第一财经记者透露，目前国家FDA保健食品评审专家组并没有专门评审老年保健品的专家，专家组的专家们评审的是保健食品的27个功能，其中和老年人健康有关的主要有辅助降血压、辅助降血脂、辅助降血糖，补钙和改善骨密度、改善记忆、增加睡眠、去斑、通肠润便等。
每次的评审要分六个专家组，而每一组有3~4位专家，这些专家要分别核实老年保健品的几大方面是否符合。分别是：配方，看配方是否安全、科学、有效；加工工艺，看工艺存在什么虚假；毒理学，看产品是否安全；功效，看是否吹牛、胡说八道；还有一组看产品的说明书，说明书必须要有一定根据。
“从专家角度判断，很严格。”厉曙光表示，那些送审的老年保健品从来没有“一次过”的，每次评审组专家都会发现各种各样的问题，补充材料再申报，一般都要经过三、四次，也不乏一直不能通过的。厉曙光指出，其中有好几个关键点，被发现关键点不对产品就会被‘枪毙’，比如发现有造假的行为，毒理学上有不安全的指标，工艺被证明是不可能的，产品设计本身就不合理不科学等，“被‘枪毙’的绝对不是一个两个”。
只评功效有无 不评功效大小
对于包括老年人及其家属等各方关注的老年保健品、营养食品等的功效问题，担任国家FDA保健食品评审专家二十年的厉曙光坦言，功效可以评审，但是功效评审就是评功效的有还是无，不会去评功效是大还是小。至于如何评，则通过动物实验和人群实验等。保健食品的27个功能中，有12个功能不需要做人群实验的，另外的15个功能还是需要做人群实验。
厉曙光以冬虫夏草为例，专家不是判断是不是这个物质，而是判断它作为保健食品这个形式是否具有功能，通过做动物和人群实验来证明。实验必须是国家认可的实验室来做，这些实验室必须是有资质的，没有资质的实验室做的马上会被“枪毙”。
而对于老年奶等针对老年消费者的食品，厉曙光则明确质疑称，经营此类老年食品的企业不能宣传产品的功能。如果宣传功能了就是“打擦边球”，因为牛奶等普通食品是不能讲功能的，即使是老年人喝了这个奶真的感受好。“如果食品讲功能，都可以宣传，白开水也有功能，你宣传吗？”
“我本人平时就吃点营养素、补充剂。”今年61岁的厉曙光对第一财经记者说，保健品等的购买使用应该根据个人需要来定，不是人人都需要的。生活中的年轻人代谢旺盛，朝气蓬勃，不同年龄段的人对保健品感受大不一样。
在厉曙光看来，老年保健品的确有心理安慰剂的作用，在人们的观念里老年人吃一点保健品、营养食品总有延年益寿，去病保健康的意思在。对于很多老年消费者来说，“信则有，不信则无”。
厉曙光直言，老年保健品和营养食品等与药品不同，它们不能帮老年人治病，它们的效果也不是100%，很多产品可能只对60%的人就有效，比如睡眠质量得到显著改善等，这意味着对很多老年人没有效果。“现实中，老年人被忽悠了买很多真得没必要，应该是试用了有效果了再买，买少一些，才是比较明智的做法。”
身为中国保健食品市场发展的亲历者，厉曙光进一步指出，随着中国经济的发展和人们生活水平的改善，老年保健品等的市场需求很大，但目前这个市场实际上有被做乱掉的趋势，诸如虚假广告，假冒伪劣，欺诈等经销手段等乱象层出不穷。
谈及海外市场，厉曙光介绍，美国市场不一样，国家不评审保健品，由保健品企业自己去宣传，但是假如打官司，法院会倾向消费者。“你宣传吃了你的东西活到100岁也可以，但是人家活不到100岁和你打官司，你肯定输。”而日本虽然也评审但更为严格，截至目前日本只批了几百个保健品，中国至今则批了近16000个。“日本市场的待批保健品一直在排队，排得很长，根本就批不过来。”厉曙光指出。
