QC擂台上的“梦之队”
——扬子江药业集团质量管理采访记
□ 庄义春 本报记者 赵陕雄
看似平淡的质量管理在中国制药行业讲述了“水滴石穿、石破天惊”的故事。
一家几乎默默无闻的企业，用同行们感觉很老土的方法拔地而起，连续3年坐上行业内头把交椅，惊艳四方。它就是扬子江药业集团。
10月27日，首届中国医药质量峰会在有着多项质量桂冠的扬子江药业举办。扬子江药业的质量神话在此次医药质量峰会广为传颂：QC成果连续8年摘得桂冠，成为医药行业QC擂台上的“梦之队”。
严把原辅料质量关
我国有4000多家制药企业，2011年医药工业销售收入达到1.5万亿元。近年来，当五花八门的药企广告狂轰滥炸“知名度”与“疗效”的时候，老老实实抓质量的扬子江却几乎淡出了电视广告，出奇的低调差点让人忘记它的存在。
“质量是企业的命根子。”许多年来，扬子江药业的领导者徐镜人几乎每天老调重弹、百弹不厌，一遍又一遍地向员工念叨这句口头禅。
业内公认制药辅料采购“水比较深”，因为辅料企业多、小、散、乱，花样繁多。但扬子江的“水”一点也不深。他们采取了去繁就简的采购方式，一切向质量最好看齐：片剂包衣只用美国公司——上海卡乐康的，胶囊只用赛璐珞明胶苏州胶囊的……毒胶囊事件发生后，许多企业噤若寒蝉，而扬子江平静如常，因为不符合质量标准的辅料进不了工厂大门。
每天早晨7：50是职工上岗的时间，各工序交接、全天工作安排、上岗准备都在8点之前的10分钟内完成。各车间全天所需的各种生产原料也在这时开始陆续进场。
刘东民是扬子江固体制剂二车间的一名配方工，在这个岗位上已经干了5年。其工作就是对进场原料进行最后的核对。他说：“我这个岗位非常重要，每次投料之前必须全神贯注核对品名、规格、数量、形状、包装等，容不得半点马虎。稍有差错，生产出来的就是不合格药品，责任重大。”
事实上，到刘东民配方把关这一步，进入扬子江的制药原辅料已经是过五关斩六将了。
供应部是扬子江质量管理体系中最重要的部门之一。供应部部长殷建华说，扬子江对每一种原辅料一般会选择1~3家供应商，选择的原则是行业排名前三的企业，然后审核相关资质，最后才是价格比较。他坦言，在原料成本持续高涨、药品价格不断降低的情况下，扬子江这种选择供应商的策略有点吃亏，但是在国家日益提高质量标准的大趋势下，扬子江恰恰凭借产品质量过硬走得很稳。
扬子江药业集团由于从源头上控制，严把原辅料进厂关和质量关，成功地避开了“药害”风险，靠优质的产品质量牢牢地占领着市场制高点。
向国际高标准看齐
2008年，扬子江悄然向欧盟标准进发。扬子江进军欧盟的第一个举措是重金聘请外企质量专家加盟，吸收国外先进的质量管理理念；第二个举措是在固体制剂车间全面实施欧盟标准，向欧盟现场认证发起冲击，以点带面推动全公司质量管理上台阶。
经过两年的努力，2010年，扬子江顺利通过了欧盟GMP现场认证检查。今年3月，第一批制剂产品成功出口到德国，打响了进军欧盟高端市场的第一枪。
对于企业来说，无论规章制度多么完备，体系多么健全，如果没有全员参与和不折不扣的执行，都是一纸空谈。全员质量管理恰恰是扬子江最炫目的亮点。
输液1号车间的刘康辉说，每天他要经过6道清洁程序才能进入车间，为了避免工作中上厕所，每次上班之前他都减少喝水，工作中更不能喝水，只要穿上无菌衣，人就像处于真空状态一样。
在有效完成质量控制检验任务的基础上，扬子江不断完善质量管理体系，在行业内率先通过中国合格评定国家认可委员会的审评，获国家认可实验室资质。通过认可工作，扬子江引进了“不合格检测工作的纠正与预防措施、设备控制与管理”等先进的质量控制体系。
如今，扬子江的质量月已经连续举办了28届，活跃在生产、质量、科研第一线的100多个QC小组围绕生产、质量课题开展技术攻关，解决生产质量难题，为产品质量保驾护航。集团总助沙琦说，扬子江的QC活动是实打实的活动，车间开展QC攻关活动，企业根据成果大小拨资金予以奖励。
今年扬子江质量月活动，注重拿产品质量和最高标准对比。比如，冻干粉针、大输液参照企业是阿斯利康和华瑞，头孢粉针和固体制剂参照企业是罗氏和杨森。
质量管理是个老办法，也是个“笨”办法，需要常年不懈的韧劲。相对于众多用资本运作、猛砸广告费实现发展的企业，扬子江却采取质量管理这个“笨”办法业绩飞升，连续3年稳居工信部医药工业百强榜榜首。《中国质量报》
