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跨越发展中的海沧生物医药

    ■黄 鼎/文 郑伟明/图

    科研成果的横空出世只是海沧生物医药产业坚持“高精尖”路线的收效之一。海沧同时还拥有国家批准的“闽台(厦门)生物医药产业基地”、“国家火炬计划海沧区生物与新医药特色产业基地”和“国家专利产业化(厦门)试点基地”等多个“国字号”金字招牌,真正走出了其“高精尖”的特色之路。

    春风和煦,阳光灿烂,厦门海沧一派春意盎然景象。2013年2月23日,美国药物信息协会(DIA)海沧会议如期召开,21位世界级药物研发、生产的“国宝级”生物医药专家辗转厦门生物医药港和万泰沧海公司、特宝生物等海沧生物医药企业,为海沧生物医药产业“把脉问诊”。事实上,如此重量级的会议放在海沧绝非偶然。去年12月,国家“千人计划”峰会首次在海沧举办,创下国家“千人计划”专家联谊会新药创制分会规模最大、层次最高、人数最多“三个之最”。这充分凸显了海沧生物医药发展优惠的政策和产业环境,折射出地方政府、相关部门共促发展的诚意和用心。

    从国家宏观层面看,生物医药产业已被列为国家重点发展的新兴战略性产业,今后随着对生物医药需求的日益增加和一系列加快生物医药产业发展各项政策的促进影响,关系着13亿人口的生物医药产业必将迎来更大的发展空间。

    海沧高度重视生物医药产业的发展,始终将壮大生物医药产业作为调整经济和产业结构的重要工作来抓,目前海沧已被科技部认定为“国家火炬厦门市海沧区生物与新医药产业特色基地”。

    业内人士分析,三大突出优势将进一步推动海沧生物医药科学跨越发展:一是政策好,厦门市已经着手在海沧布局生物医药产业园区,加大政策和资金上的倾斜,海沧区出台了《关于促进生物与新医药产业发展的若干意见》,并设立了资金不少于2亿元的海银生物医药基金,为海沧生物医药企业的发展注入新的活力。二是配套好,海沧工业基础雄厚,交通、规划、配套都很完善,规划面积约1036公顷生物医药港正加紧建设,建成后将成为海峡西岸规模最大、技术水平最高和对台交流最活跃的生物医药产业基地。三是服务好,地方政府和相关职能部门重视加大对生物医药产业这个新兴产业的扶持力度,不断强化服务意识,提升高效的服务水平,为生物医药产业的发展提供了优越的软环境。

    2015年,预计海沧产值超亿元生物医药企业将达10家以上,全区生物医药产业产值将突破150亿元。

    生物医药产业具有高投入、高风险、高回报、研发周期长的特点,这四大特点促使产业发展必须实现三大集聚,即向园区集聚、向经济发达地区集聚、向专业智力密集区集聚。从全球各国生物医药产业的布局特点可以看出,生物医药产业的核心区域均集聚在各国科研机构密集、经济高度发达的地区。“十二五”期间,我国生物医药产业仍将进一步集聚于东部沿海地区科研院所集中和创新能力较强的省份,以及少数中西部的中心城市。

    工业是海沧最大的产业,而生物医药是近年来海沧工业产业集群中崛起的新兴力量。“十二五”期间,福建省将以厦门海沧生物医药集中区为核心,以基因工程药物为重点,加快建设生物医药产业基地。

    为扶持区内生物医药企业的发展,海沧区出台了《厦门市海沧区人民政府关于促进生物与新医药产业发展的若干意见》,设立资金不少于2亿元的海银生物医药基金,成立海沧区生物医药协会,这些有力举措大力推动了海沧生物医药产业的快速发展。

    政策资金支持,再加上一流的硬件条件,让海沧生物医药产业初具规模。从2006年1万平方米的孵化器,发展到2008年10万平方米的中试产业化基地,再发展到2010年启动100万平方米的生物医药产业基地核心区的开发和招商,至2011年提出总面积1000万平方米的生物医药港规划和“十二五”末实现200亿元产值的目标,海沧生物医药产业呈现出“一十百千”的跨越发展态势,目前已有生物医药企业80多家。“海沧生物医药有这么好的投资环境,地方政府和相关部门又这么支持,让我们下了决心,把总部搬到海沧来了!”台湾保健产业发展联盟副会长杨荣光感慨地说。

    海沧生物医药在跨越发展中前景广阔。2011年,厦门海沧生物医药产业完成产值近50亿元,生物与新医药产业产值约占全市二分之一、全省四分之一。2011年12月,科技部“国家火炬计划厦门海沧区生物与新医药特色产业基地”落户海沧,海峡西岸规模最大、技术水平最高和对台交流最活跃的生物医药特色产业基地正快步进入成长期。预计到2015年,海沧将有超过10家以上产值超亿元的生物医药企业,全区生物医药产值将突破150亿元。

    福建省首家疫苗生产企业——厦门万泰沧海生物技术有限公司是海沧生物医药行业的新军。科技部宣布,厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合研制的戊肝疫苗已获得国家新药证书和生产文号,成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。而作为海沧生物医药行业的老牌企业,金达威集团于2011年10月在深圳证券交易所成功上市,成为海沧区第一家在国内证交所上市的本土企业。

    目前海沧已拥有万泰沧海、特宝生物、英科新创等生物医药企业81家,产品涉及基因工程药物、疫苗、诊断试剂、保健品和医疗器械等领域,其中多项产品位居世界领先。全球首支戊肝疫苗在这里投产,国内第一个、全球第三个宫颈癌疫苗也将在此谱写神话,国内首支尖锐湿疣疫苗也将炙热目光聚拢于此……在这10平方公里的生物医药港热土上诞生了一个又一个高科技含量的瑰宝。

主动站位 创新服务,助推海沧生物医药产业发展

    近年来,厦门海沧检验检疫局在海沧这块生物医药的热土上勤勉耕耘,主动站位、创新服务,有力助推了海沧生物医药产业的科学跨越发展。

    英科新创是全国诊断试剂的龙头企业,也是福建省唯一拥有向世界卫生组织、联合国儿童基金会、克林顿基金会等国际组织提供诊断试剂资质的供货商,拥有众多专利产品,技术优势明显。

    众所周知,医药产品涉及人的生命安全,出口通关流程严,不仅每批都必须审批备案,而且现场查验时,还要求生产批号、标识内容、产品型号100%货证相符,哪怕是一处小纰漏,都会影响通关时效。

    但由于出口的诊断试剂是按单、按需生产,批次多、品种杂,且“单天生产完,单天就得装运销往国外”,这给检验检疫部门的查验工作带来巨大挑战。

    为满足企业近乎苛刻的通关需求,海沧局专门成立通关服务小组,实施“一企一策”,开展“点对点”攻关。对输往非洲需出具装运前检验证书的产品,允许企业提前预约报检,并实施“双人分工工作模式”:一人在工厂查验完毕,第一时间通知另一个在办公室待命人员,即时出证,确保企业第一时间拿到通关单。

    针对当前诊断试剂需要批批审批备案的繁琐手续,该局还对英科新创推行“集中审批备案、分批核销出口”的检验监管新模式,进一步提高通关效率。

    “小诊剂走向了大世界。”英科新创国际销售部的韩经理告诉笔者,在海沧局的帮扶下,公司每一批外销产品都实现零待时通关,为英科新创赢得可观的订单市场。

    同时,海沧局注重在发挥技术职能优势上下功夫,扶持生物医药产业发展。该局量身为出口企业编发《检验检疫信息》,涉及产品市场动向,以及国外最新技术性贸易措施和应对措施,并建立联系人制度,定期深入企业现场指导,帮助企业开展质量管理和各项国内外认证。

    以厦门金达威集团股份有限公司为例,近期海沧局对该公司签发了3份维生素产品的出口备案证明,这意味着该公司出口维生素又增加3种,仅此,公司每年可增加外汇收入数百万美元。

    一直负责与检验检疫部门打交道的金达威公司关务经理黄松溪告诉笔者,海沧局的工作,处处渗透着“一切为货主服务”的先进理念。

    黄松溪向笔者介绍了这样一个事情,有一天,海沧局工作人员到企业开展日常监管时了解到:企业申请的现场评审的时间与企业新样品出口仅相距3天!如果评审中发现问题,就不能如期通过备案,小则影响样品出口,大则还可能给金达威带来不可估量的订单损失。

    为此,海沧局主动提出需额外“加餐”——先行开展初审工作。而正是这个“加餐”,海沧局发现了金达威卫生质量体系存在一些小问题急需整改。为此,海沧局第一时间组织专人指导企业及时纠偏,保证了新产品如期获得备案并按时出口。“连续几天,海沧局工作人员一直都驻扎在厂里,中午时间都顾不上休息。”

    正是在海沧局的持续贴心服务下,海沧维生素出口稳步增长,其中高附加值的维生素辅酶Q10已占全球产量20%的份额,海沧已成为我国主要的维生素出口基地。

    海沧局除了发挥在通关和技术上的职能优势,还积极指导企业用足用好优惠政策,注重打好产地证这张“牌”。

    崇仁((厦门))医疗器械有限公司是入驻厦门海沧保税港区的一家台资医疗器械生产企业,主要生产呼吸球(罩)、鼻氧管、过滤器等口鼻呼吸用具。

    针对该公司“两头在外”(原材料100%进口,产品100%出口)的经营模式,海沧局主动派员下厂开展产地证培训,通过举例子、列数据,向企业管理层宣讲优惠产地证诸多好处。海沧局的服务态度改变了崇仁公司对产地证的看法,他们逐渐从“被动”变为“主动”,并从中尝到了甜头。2010年来,该公司出口产品仅凭着优惠产地证就减免进口国关税61万美元,而签发费用才2000多元人民币。

    在检验检疫部门的倾力帮扶下,崇仁的出口额逐年递增,从最初的3000万元人民币到6000万元、逾亿元、数亿元,实现了“多级跳”。

    从优惠产地证中受惠的生物医药企业不止崇仁一家,在海沧局的大力宣传下,2010年来,已有唐传生物、美吉斯制药、明扬等近20家企业主动加入了优惠产地证的签证队伍,海沧局累计为这些企业签发优惠产地证816份,货值1.32亿美元,可减免进口国关税约660万美元。

    《中国国门时报》

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