□ 王 丹 郑 利
人造皮肤的化妆品经皮吸收评价模型，不仅推动了毒理学动物实验替代方法在我国化妆品领域中的应用，而且还有效适应了化妆品检测领域日益紧迫的检验检疫要求，这种模型在化妆品功能性的评价以及人体安全性评价方面成为研究热点——
由江苏检验检验局组织的鉴定委员会近期在南京对苏州检验检疫局承担的科研项目“化妆品经皮吸收及透皮效果评价的研究”进行了成果鉴定。鉴定委员会听取了课题组的工作汇报，审阅了鉴定材料，并进行了质询，经评议后一致认为，该研究成果达到了国际先进水平。该研究项目因其快速评价、高灵敏度、高可靠性、可操作性强等优点，已成功申请了专利，成为化妆品功效评价的创新方法。目前，化妆品经皮吸收及透皮效果评价模型已成功改变化妆品功效评价的传统模式，得到国内外几家知名化妆品企业的认可，并在其新产品的研发过程中使用，效果良好。
人体进行化妆品实验
动物福利要求新评价
人类使用的化妆品都要先经过动物试验以便测定化妆品的副作用，动物权益保护组织称，在欧盟范围内，每年都有38000只各类动物死于新的化妆品试验中。善待动物就是善待人类，欧洲议会于2005年在法国的斯特拉斯堡通过了一项法律，规定到2009年之前，在欧盟范围内禁止大多数在动物身上做的化妆品实验，并禁止出售任何经过动物实验的化妆品产品。
在反对动物实验的浪潮中，如何尽快建立化妆品功效评价替代技术是目前亟待解决的问题。中国作为世界上一个最重要的化妆品出口国，受欧盟此项举措影响的可能性很大，中国的化妆品企业应尽快重视这个问题，找到替代实验的方法。人造皮肤的化妆品经皮吸收评价模型，不仅推动了毒理学动物实验替代方法在我国化妆品领域中的应用，而且还缓解了化妆品紧迫的检验检疫要求，在化妆品功能性的评价以及人体安全性评价方面已成为研究热点。
科研人员进行化妆品保湿实验
经皮吸收为监控关键
如何判断皮肤吸收程度已成为当今化妆品配方开发的一个瓶颈。当前，大多数公司采用贴斑等人体实验，不仅效果缓慢，而且易受到多种因素干扰，极有可能直接影响到结果的准确度。
目前，与国内化妆品产业的高速发展和消费者不断增长的化妆品安全需求不相适应的是，我国的化妆品质量检测手段和安全性评价体系不够完善，检测水平落后，特别是功效化妆品的质量安全上对应的保障相关技术能力有待提高。由于近年来功能性化妆品层出不穷，化妆品传统的配方技术越来越受到新技术的挑战，功效成分、活性成分等是否能够进入皮肤起到效果，还是经皮肤吸收而进入体循环不得而知，化妆品的功效性与安全性受到质疑。所以针对化妆品成分的经皮吸收及体内代谢成为当下化妆品检测及监控的关键性工作。但是目前由于受到传统检测技术及知识的限制，化妆品在人造皮肤上经皮吸收及体内代谢仍然是一片空白，所以建立一套准确而又高效评价体系及评价模型具有重大的意义。
人造皮肤
新模型建立效果显著
苏州检验检疫局拥有的化妆品检测实验室是国家质检总局重点实验室，承担着江苏检验检疫系统进出口化妆品产品中有毒有害物质的检测和功效评价的任务，有较强的检测项目开发能力，建立了高度灵敏、快速的经皮吸收及透皮效果的评价体系，并进行模型的方法学评价，达到快速、准确、科学显示评价结果的效果。采取的技术路线如下：人造皮肤的制备—人造（真实）皮肤透皮性评价—化妆品评价模型建立。
该项目选用三种雌性激素和熊果苷为目标物，开展了仿真皮与鼠皮之间的透皮吸收规律分析以及保湿剂在仿真皮与人体之间的经皮保湿规律分析，建立了利用仿真皮技术评价化妆品功效的方法。
该项目采用的人造皮肤为苏州大学研制的丝素蛋白共混膜。它作为一种生物相容性、力学性能、透气性能良好的天然高分子材料已被用于创面修复材料、骨组织工程材料等方面。透皮性评价试验结果表明，使用人造皮肤替代真实皮肤，同样可显示透皮吸收的整体趋势以及透皮效果，而且结果重现略好于真实皮肤，最主要的是无需活体实验或者活体取器官或组织进行评价，所以具有非常大的实际意义。
保湿功效评价是将仿真皮肤平整置于平滑切片的素鸡上，随机分组并标记实验区域。使用水分含量测试仪和水分散失测定仪分别测定各仿真皮肤的MMV及TEWL值，同时以相同环境条件、相同涂抹量的人体实验为参比。
人工皮肤替代动物实验
皮肤美容是爱美之人不断追求的目标，随着科学技术的不断发展，各类化妆品层出不穷。如何让化妆品内各功能性成分更有效地发挥作用，这是开发和研究者要思考的问题。化妆品经皮吸收及透皮效果评价体系模型成功体现了仿真皮肤在化妆品保湿效果评价中和人体实验具有一定的可比性，为替代人体实验提供了一定的可能性，推动了组织工程皮肤的构建及其在经皮吸收中的应用与发展，在推广3R理论、引领化妆品功效评价发展、推广应用及社会经济效益等方面意义重大。
此外，随着组织工程技术的发展，在减少、优化和替代动物试验为核心的3R理论的推动下，替代整体动物试验的人工皮肤模型越来越多地被应用于皮肤毒性检验领域。该研究模型成功研究人造皮肤与真实皮肤（鼠皮）作为皮肤模型以雄性体皮肤为研究样本，雌性激素为研究对象考察人造皮肤与真实皮肤在渗透性能上的差异，为下一步进行功能分析和用于皮肤毒性检验奠定了基础。
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人体实验组的水分含量虽然比较低，但随涂抹时间和甘油添加量的变化趋势和仿真皮肤—素鸡体系较相似。仿真皮肤在化妆品保湿效果评价中和人体实验具有一定的可比性，为替代人体实验提供了可能性。
《中国国门时报》
