2012年出口生物制品共计154批,与2011年基本持平。其中苏州药明康德新药开发有限公司出口109批,占总批次的70.8%。
苏州地区出口的生物制品类涉及品种繁多,主要有:兔抗血清,实验猴、犬、鼠的血浆、组织、尿液等,主要出口至美国、日本等,均为实验用途。
近年来,苏州检验检疫局积极完善对出口生物制品的监管工作,加强对外的经验学习交流,对辖区内的生物制品生产企业进行监督审查,对审查中发现的问题出具不符合项报告,并在限期整改的时间内监督企业完成相应整改。
但是,出境生物制品的检疫目前没有相关的检疫标准或工作规范,由于其产品的特殊性,也无法实施有效的检疫措施,只能在日常监管和溯源管理中加大监管力度,生物行业亦属于科技前沿行业,检疫人员仍缺乏相应的专业知识。目前,应积极制定生物制品的检疫工作规范,加强专业培训。(徐平)