□ 张 昊 吴宝飞
日前，浙江绍兴检验检疫局向浙江检验检疫局以及绍兴市政府递交了一份《关于绍兴地区进口麻醉系统整改情况的专题报告》，至此，历时6个月，由绍兴检验检疫局牵头，市级多部门合作，对绍兴地区29家医院132台进口麻醉设备的整改工作圆满完成，保证了绍兴地区在用的进口麻醉系统符合相关要求，消除了此类设备的安全隐患。
检验检疫人员对进口麻醉设备进行安全检查
一条线索惊现大隐患
今年初，国家质检总局发布了《关于美国Datex-Ohmeda，Inc公司生产的麻醉系统存在严重安全质量隐患的警示通报》，通报了美国通用电气公司旗下Datex-Ohmeda，Inc公司生产的部分麻醉系统存在安全质量隐患，主要表现在：设备未提供连接备用供氧的办法，氧气与笑气的色标互相混淆，不符合GB9706.29-2006和GB 7144-1999相关条款的要求。
作为进口商品的重要监管部门，绍兴检验检疫局高度重视，迅速行动，派出了多个工作组赴辖区医院检验排查。
四月的一天，检验检疫人员对嵊州市中医院一台通报中涉及的Aestiva/57100型麻醉系统进行了现场检查。此台麻醉系统于2011年6月进口，一直在中心集中供氧的环境下使用。国家质检总局预警通报发布后，美国Datex-Ohmeda，Inc公司已主动与该医院联系，并提供了一套临时接管。然而，检验检疫人员在现场发现，该院以前进口的其他两台麻醉系统同样存在未提供连接备用供氧的办法、氧气与笑气的色标互相混淆等问题，对手术操作构成严重的安全隐患。
情况紧急，绍兴检验检疫局立即致函市卫生局请求协助，并将国家质检总局的警示通报通知辖区内所有医院，要求各医疗单位进行自查。随后，绍兴局组织精干力量对全市30余家医院逐一进行现场检查，发现总共有132台麻醉系统存在通报中列明的安全隐患，涉及设备包括2001年至2010年之间进口的美国Datex-Ohmeda、德国Drager、英国Blease等17种型号。
众所周知，麻醉系统是重要的医疗设备，其质量好坏直接关系着手术病人的生命安全。近年来，国内外因麻醉环节造成的手术事故不时见诸报端，132台隐患麻醉系统犹如132枚炸弹，检验检疫人员感到了前所未有的责任和压力……
四方联手多措成合力
险情就是命令，根据现场排查和监管情况，绍兴局及时向浙江局和市政府作了专题汇报。浙江局要求绍兴局按照文件要求做好进口麻醉系统的后续监管工作，认真检查不留死角。绍兴市市长钱建明也作出重要批示：“请市卫生局高度重视，落实措施，尽快排除隐患”。
5月31日，绍兴检验检疫局联合绍兴市卫生局召开了生产商、销售商、医院负责人的协调碰头会，提出了明确的整改要求。一是由于存在隐患的麻醉系统极易产生严重事故，因此要求相关单位定责任、定时间、定要求消除隐患，并将整改计划报检验检疫局备案，供检验检疫部门验证核查；二是在未消除隐患前，要求各级医院重点对存在的两大隐患制定有效的应急预案，实行双人核对、双人操作，确保患者安全；三是由于大部分麻醉系统是在GB9706.29-2006实施前进口（实施日期2007年5月1日），希望各级财政能在整改费用上给予一定支持。
会上，检验检疫人员向各医院相关负责人详细解释了国家质检总局的通报内容，进一步强调了麻醉系统存在隐患的严重性和及时整改的必要性。同时，对麻醉系统的质量安全现状进行了全面的核对、了解、分析和评估，要求设备供应商尽快消除隐患，避免发生安全事故。
半年整改成效获肯定
由于涉及的进口麻醉系统数量多、型号杂、批次广、使用医院分散，且各家设备供应商的整改方案各不相同，全面的整改工作阻力重重。面对困难，绍兴局主动作为，多次召开专项业务研讨会，会同卫生部门积极协调各方关系，尽全力推进整改工作。
今年5月至8月，绍兴检验检疫局组织检验监管人员与供应商技术人员一道对全市30余家医院的隐患麻醉系统逐台进行了整改。日前，该局对美国Datex-Ohmeda、德国Drager、英国Blease生产的隐患麻醉系统共132台已全部整改完毕，取得了明显的效果，受到了绍兴市地方政府、医疗机构和广大医患的一致好评。《中国国门时报》
