本报讯 湖北广济药业股份有限公司是黄冈地区一家大型本土规模化出口生产企业，近些年的出口创汇在不断摸索中实现跨越式发展，每年都以较快速度递增。
自2007年国家把维生素B2列为法定检验商品以来，广济药业便开始与主管相关领域的黄石检验检疫局接触并寻求帮助，检企从此展开了为期6年的探索合作。一方面广济药业在生产工艺的升级研发、国内外产品标准的更新换代等方面领域积极与检验检疫部门进行合作与共享；另一方面，由于广济药业的产品多是异地出口，黄石检验检疫局主动上门服务，在严格日常监管的前提下，努力提高工作效率，加快放行速度，并积极与青岛、上海等异地口岸检验检部门沟通协调，尽可能地保障企业顺利通关。
今年上半年，为帮助广济药业的维生素B2产品打入美国市场，黄石检验检疫局按照FDA(美国食品及药品管理局)食品、药品、化妆品法案和美国联邦法案中第21条的系列条款，以及FDA强制实施法律等要求,帮助指导企业对相关产品的生产进行全面改造。一是提供政策方面的帮助和支持，举办外贸业务人员培训班，学习FDA有关政策和法规；二是上门服务，现场指导出口产品的生产、包装标准化，帮助该公司理顺包装标准、图文标识等；三是完善出口产品的检验检疫工作标准内检配套，做到及时、快速、准确。特别是在生产设备的技术改造过程中，检验检疫部门指派专人在现场作技术指导。经过三个月的全面整改，10月15日由美国FDA检查官和专家组成的考核组来华对广济药业维生素B2的生产车间、质量检测、技术管理、仓储管理、各种规章制度、生产记录、职工培训等进行一系列检查和审核，最终一次性认可，并于11月5日颁发复查认证。这是继荣获劳氏质量认证有限公司（LRQA）的ISO9001／ISO22000／ISO14001／HACCP／FAMI——QS五个质量、环保体系整体认证后，广济药业在企业质量管理方面取得的又一重大成果。FDA是国际公认的食品与药物权威监督管理机构之一，许多国家都认可通过接受或参考FDA认证的方式来保障或促进本国相关产品的质量安全。因此广济药业的维生素B2生产通过美国FDA复查认证，为确保相关产品扩大国际市场、繁荣地方外贸经济提供了坚实的保障。 （张 勤）
《中国国门时报》
