近日,在国内空心胶囊安全事件沸沸扬扬之时,涪陵检验检疫局综合实验室接到辖区一制药公司委托胶囊药检测。
接受委托后,综合实验室立即召集技术人员学习《中国药典》2010年版 一部 附录IX B、附录IX Q和《中国药典》2010年版二部 正文品种第二部分 明胶空心胶囊标准中规定的胶囊药重金属、农药残留检测方法和明胶空心胶囊铬检测方法,经仔细分析、研究方法后,技术人员开始按标准摸索胶囊药和空心胶囊的前处理方法和仪器检测条件,通过近一个月的反复实践和确定,最终完成了胶囊药6种重金属、8种农药残留和空心胶囊中铬的检测,并出具检测报告。胶囊药所有检测结果符合企业客户提供的和美国FDA限量要求。同时,明胶空心胶囊中重金属铬结果小于2mg/kg,符合药典要求。
通过此次在短时间内摸索开展胶囊药及空心胶囊中15种指标检测,为辖区企业拓展美国市场提供了及时有效的技术服务,得到企业的好评。(通讯员:汪在明)