日前，常州市“一核八园”工程重点企业——常州千红生化制药股份有限公司和江苏太平洋美诺克生物药业有限公司成功注册获得出口非食用动物产品生产加工存放资格，其中一家同时对欧盟注册成功。目前，全省实现出口非食用动物产品生产加工存放资格的生物制药企业共有12家，常州千红生化制药股份有限公司和江苏太平洋美诺克生物药业有限公司的成功注册实现了常州市生物医药企业该项资质零的突破。
据了解，江苏太平洋美诺克生物药业有限公司是一家研发、生产与销售具有自主知识产权的创新型生物药物产品的企业。建设了“江苏省动物细胞大规模培养制备技术研究中心”，并在此基地上建立了院士工作站。为了和国外公司进一步合作研究肿瘤抗体药物的生产细胞株及抗体，该公司急需出口哺乳动物细胞及质粒信息。由于该产品属于出口非食用动物产品，企业需将该产品进行注册后方可出口。常州千红生化制药股份有限公司是国家高新技术企业和国家“三药基地”重点骨干企业。企业申请的注册产品肝素钠并不在法检名录内，但应欧洲客户的要求，需对欧盟注册出口非食用动物产品，如不能注册，将失去欧盟的客户，给企业造成巨大损失。
常州检验检疫局工作人员在获知上述情况后，高度重视，第一时间成立了分管领导任组长的工作小组，深入走访企业，了解企业诉求，针对两家企业的不同情况，进行技术帮扶，从资料递交，审核，现场软硬件设施设备等，手把手的帮助纠正和完善，终于使之一次性成功通过了省局的现场考核，获得了注册。特别是为常州千红生化制药股份有限公司申报注册的过程中，常州检验检疫局想企业所想，及企业所急，特事特办，特使快办，通过与江苏局沟通联系，首开了为非法检动物产品进行注册的绿灯，在国家质检总局和江苏局的努力下，及时完成了对欧盟的注册，仅用了两周的时间就成功的对欧盟进行了注册，肝素钠产品得以顺利的继续出口欧盟。
近年来，国家质检总局对生物医药产业的发展日益重视，对相关产品实施风险分级管理，对相关企业实施政策扶持。常州检验检疫局抓住这一有利契机，围绕市委市政府“创新驱动加速年”的号召，发挥职能优势，以“一核八园”重大工程和“510”行动计划为抓手，贴近企业需求，服务常州市生物医药产业加快转型升级。（沃妮娜 谢同彬）
沃妮娜 谢同彬
